산도스올란자핀정2.5밀리그램 DUR 정보

산도스올란자핀정2.5밀리그램의 연령금기, 효능군중복주의, 임부금기, 노인주의





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기본정보

제품명
산도스올란자핀정2.5밀리그램 Sandoz Olanzapine FCT 2.5mg

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이미지
Sandoz Olanzapine FCT 2.5mg 의약품 이미지
업체명


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연령금기
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투여기간주의


♦의약품안전사용서비스(DUR)

연령금기

연령금기
· 13세 미만 연령금기입니다.
연령금기 내용
안전성 및 유효성 미확립. 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가
고시번호 / 고시일자
급여 / 20110188


효능군중복주의

1. olanzapine
Group 7


임부금기

성분코드 / 성분명
204004ATB / olanzapine
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30피엠에스올란자핀정2.5밀리그램(올란자핀)_(2.5mg/1정)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고.


노인주의

노인주의 내용
치매와 연관된 정신병과/또는 행동장애를 가진 노인 환자를 대상으로 한 위약 대조 임상시험 결과, 사망률과 뇌혈관 장애의 위험성 증가. 동일한 임상시험들에서 사망례를 포함한 뇌혈관 이상반응(예. 뇌졸중, 일시적인 허혈성 발작)이 보고됨. 항정신병약물을 장기간 사용하였을 때 지연운동이상증의 위험성은 증가하였으며 이러한 증후군의 발생율은 여성 고령자에게서 가장 높음.
고시번호 / 고시일자
20210248 / 2021-07-15