지셀레카정100밀리그램(필고티닙말레산염) DUR 정보

지셀레카정100밀리그램(필고티닙말레산염)의 임부금기





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기본정보

제품명
지셀레카정100밀리그램(필고티닙말레산염) Jyseleca 100mg film-coated tablets

제품 상세정보 보기

이미지
Jyseleca 100mg film-coated tablets 의약품 이미지
업체명
한국에자이(주)


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연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
725201ATB / filgotinib
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20240030 / 2024-06-25지셀레카정100밀리그램(필고티닙말레산염)_(0.12724g/1정)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 내부 수두증, 팽창된 수뇨관, 생존 가능 태자 수 감소, 조기 및 후기 흡수 횟수 증가, 태아 체중 감소, 폐와 심혈관계 내장 기형, 척추뼈, 갈비뼈 및 흉골분절의 골격 기형, 흉골분절 융합, 골격 골화 지체가 관찰됨