이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합) DUR 정보

이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)의 임부금기





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기본정보

제품명
이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합) Evenity®Inj. Pre-filled Syringe(romosozumab)

제품 상세정보 보기

이미지
Evenity®Inj. Pre-filled Syringe(romosozumab) 의약품 이미지
업체명
암젠코리아유한회사


TOP
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
680701BIJ / Romosozumab
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)_(105mg/1관)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립. 사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생