젤콤정(플루벤다졸) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 젤콤정(플루벤다졸) 상세 내용





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기본정보

제품명
젤콤정(플루벤다졸) Zelcom Tab.
이미지
Zelcom Tab. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· flubendazol 0.5 g

플루벤다졸, 분량 : 500, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 적색3호, 황색203호, 콜로이드성이산화규소, 크로스카멜로오스나트륨, 메틸셀룰로오스, 유당수화물, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
198800154
표준코드
8806433025205, 8806433025212, 8806433025229
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
이 약은 엷은 미황색의 원형정제이다.
허가일자
1988년 06월 29일
급여정보
청구코드: 643302520
원 /
ATC코드
P02CA05 flubendazole 플루벤다졸

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06420]구충제
주성분코드
159702ATB
포장단위
1정(1정/PTPx1), 2정(2정/PTPx1)
저장방법
밀폐용기에 넣어 실온에 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(정제)

성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.

(현탁액)

성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.


♦ 용법.용량


회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)

2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)

3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다.

2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.

3) 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 및 소아는 1정(500 mg)을 1회 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?1세 미만의 영아, 임부 또는?임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 일과성 구역, 복통, 설사, 발진, 두드러기, 혈관부종 등이?나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
159702ATB / Flubendazole
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28젤콤정(플루벤다졸)_(0.5g/1정)
비고
.동물실험에서 태자독성 및 기형발생 보고