1) 다음 질환에 치료받고 있는 환자

혈액 질환, 신장(콩팥)ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장 질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계 질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위ㆍ십이지장 질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사 약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자

스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다. 위ㆍ십이지장 질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)

4) 히스타민 H₂-수용체 길항제(억제제)에 과민증의 병력이 있는 사람

5) 소아(15세 미만) 및 고령자(노인)(80세 이상)

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세이상의 고령자(노인)에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현(드러냄)될 수 있다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부:

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 한다.

7) 투석요법을 받고 있는 환자

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 약제를 복용중인 환자

약물 상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(노인)(65세 이상)

80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능의 저하에 의한 개인차이가 있으므로 신중히 투여한다.

4) 인후(목구멍)통, 기침 및 고열이 있는 환자:

심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구 감소 등의 혈액 이상이 인정될 수 있다.

이러한 증상이 있는 환자는 본 제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본 제의 부작용을 은폐시킬 수 있다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자: 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자: 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

3. 부작용

본 제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현(드러냄)될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고 드물게 중대한 부작용을 일으키는 경우가 있다)

2) 본 제의 복용후 즉시 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은 땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우

3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경(잇몸)의 출혈, 비출혈(코피) 등)이 나타나는 경우

5) 황달

4. 일반적 주의

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 말 것.

3) 본 제를 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 말 것(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)

4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

5) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 말 것.

6) 장기연용(계속 복용)을 하지 않는다.

7) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 본 제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.

- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)

- new-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

2) 본 제를 다른 위장약과 병용(함께 복용)하지 말 것:

다른 위장약을 동시에 복용하면 작용이 강하게 발현(드러냄)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.

6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부:

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

8. 고령자(노인)에 대한 투여(65세 이상)

80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광(햇볕)이나 고온인 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 장소에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.