유원스외용액(테르비나핀염산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 유원스외용액(테르비나핀염산염) 상세 내용





HOME > 의약품 > 유원스외용액(테르비나핀염산염) 상세정보

기본정보

제품명
유원스외용액(테르비나핀염산염) yuonce Topical sol.
이미지
yuonce Topical sol. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

테르비나핀염산염, 분량 : 11.25, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 테르비나핀으로서10mg, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
농글리세린, 히드록시프로필셀룰로오스, 트리에탄올아민, 폴리에틸렌글리콜400, 라벤다향, 프로필렌글리콜, 피브이엠·엠에이공중합체, 에탄올(95)
업체명
품목기준코드
201607164
표준코드
8806445023107, 8806445023114
위탁제조업체
(주)퍼슨
제형 / 투여경로
/
성상
무색 또는 연한 흰색의 투명한 외용제
허가일자
2016년 12월 19일
급여정보
청구코드: 644502310
원 /
ATC코드
D01AE15 terbinafine 테르비나핀

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02650]기생성 피부질환용제
주성분코드
포장단위
5g/튜브
저장방법
기밀용기, 15~30℃보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


이 약은 단 1회 적용한다.

적용 전에 환부(질환부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부(질환부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.

진균(곰팡이)의 완벽한 치료를 위해서는 병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도, 양쪽 발 모두에 적용한다.

이 약을 발가락 사이 모두 얇게 펴 바르고 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5cm 높이까지 이 약을 적용하며 1~2분간 건조시킨다. 이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않는다. 사용 후에는 손을 깨끗이 세척한다.

이 약의 효과를 높이려면 적용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 둔다. 1주가 지난 후에도 개선의 징후가 보이지 않으면, 의사나 약사와 상담한다.


♦ 용법.용량


Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부감염증 : 족부백선(발백선증, 무좀)(15세 이상의 청소년 및 성인에 한함)


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3) 유·소아

2. 이상반응

피부의 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은반점), 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 작열감(화끈감)이 적용부위에 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3. 일반적주의

1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

4) 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 영·유아 또는 점막부위에 이 약 투여시 주의한다.

5) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물에 대한 생식독성실험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.

5. 소아에 대한 투여

본제품은 15세 미만의 소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 15세 미만의 소아에 투여하지 않는다 (유·소아에 대한 사용경험이 적다).

6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

7. 과량투여시의 처치

실수로 이 약을 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 한다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다.

3) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 않는다.

4) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 15∼30℃서 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선(발백선증,무좀))에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

사용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨후 환부(질환 부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 단 1회 적용합니다.병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도, 양쪽 발에 발가락 사이 모두 얇게 펴 바르고 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5 cm 높이까지 이 약을 적용하고, 1~2분간 건조시킵니다.이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않습니다.이 약의 효과를 높이려면 적용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 둡니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자,?임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부,?15세 미만 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에?알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.이 약은 외용으로만 사용하십시오.안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않고, 만일?눈에 들어갔을 경우 충분한 양의 물로 완전히 씻어 내십시오.손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 마십시오.균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는?주의하여 사용하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

피부의 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 작열감(화끈감)등이?나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

15~30℃에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.