비타디액(콜레칼시페롤)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 비타디액(콜레칼시페롤)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
비타디액(콜레칼시페롤)(수출용) VitaD solution(Cholecalciferol Concentrate Solution)
이미지
VitaD solution(Cholecalciferol Concentrate Solution) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

콜레칼시페롤농축물(유상형), 분량 : 80, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 : 비타민D3로서 80,000 IU

동일성분 의약품 보기

첨가제
트리글리세라이드, 미디움-체인
업체명
품목기준코드
201310404
표준코드
8806599007909
위탁제조업체
동인당제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
흰색 내지 미황색의 투명한 액제
허가일자
2013년 11월 29일
급여정보
청구코드: 659900790
원 /
ATC코드
A11CC05 colecalciferol 콜레칼시페롤

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03110]비타민 A 및 D제
주성분코드
포장단위
1바이알(2.5mL)/박스
저장방법
차광 기밀용기, 25℃미만 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


경구 복용

바이알의 내용물은 희석하지 않고 복용 가능하며 물 또는 반유동식에 섞어 복용 가능하다.

1) 어린이의 비타민 결핍

● 예방

- 미숙아: 일일 용법을 권장한다.

- 0~5세

● 비타민 D 강화 우유 섭취 시: 6개월 마다 1바이알 복용

● 비타민 D 강화 우유 미섭취 시: 2~3개월 마다 1바이알 복용

- 어린이~청소년

● 소화기 질환이 없을 경우: 겨울에 2~3개월마다 1바이알 복용

● 소화기 질환이 있을 경우: 3개월 마다 1~2 바이알 복용

● 항경련제 복용시: 3개월 마다 1~2 바이알 복용

● 치료

2 바이알 복용, 6개월 후 1회 반복 투여 가능

2) 임산부의 비타민 결핍

6~7개월까지 1회 1 바이알 복용

3) 성인 및 노약자의 비타민 결핍

● 예방

- 노인: 2~3개월마다 1 바이알 복용

- 소화기 질환이 있는 성인: 2~3개월마다 1 바이알 복용

● 치료

2~3개월마다 1 바이알 복용. 총 투여량으로 1년에 600,000 IU를 초과하지 않는다.


♦ 용법.용량


비타민 D 결핍의 예방 및 치료


♦주의사항(일반)


1. 경고

1) 용량 증량 및 반복 투여가 요구되는 증상에서 혈액 및 뇨중 칼슘수치를 모니터링하여 만약 혈청 칼슘이 106 mg/L (2.65 mmol/L)를 초과하거나 칼슘이 성인에게서 1일 300mg 또는 어린이에게서 1일 4~6mg 초과한다면 복용을 중단한다.

2) 과량투여를 피하기 위해, 비타민 D를 포함한 치료나 비타민 D 강화 우유가 동시에 적용될 경우 비타민 D의 총 투여량을 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 과칼슘혈증환자

3) 과칼슘뇨증환자

4) 신장결석환자

3. 이상 반응

1) 피부 – 소양증, 발진, 홍반, 부종

2) 과량투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.

두통, 무력증, 피로, 체중감소, 성장부진, 오심, 구토, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 조직석회화, 신장질환, 혈관질환, 신장 장애가 나타날 수 있다. 또한 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고인산뇨증이 나타날 수 있다.


4. 상호작용

1) Orlistat는 비타민D의 흡수를 감소시킬 수 있다.

5. 임부, 수유부, 유아에 대한 투여

1) 필요할 경우, 비타민 D는 임부 및 수유기간 동안 처방될 수 있다.

2) 이 약의 투여가 신생아에게서 비타민 D 보충용도로 사용되지 말아야 한다.

6. 과량 투여시의 처치

과량투여시에는 비타민 D의 투여를 중지하고, 칼슘의 섭취를 줄인다. 또한 이뇨를 증가시키고 수분 섭취를 늘린다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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