비타코플러스연질캡슐 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 비타코플러스연질캡슐 상세 내용





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기본정보

제품명
비타코플러스연질캡슐 Vitaco Plus Soft Cap.
이미지
Vitaco Plus Soft Cap. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· ascorbic acid 50 mg
· cholecalciferol 400 I.U
· nicotinamide 20 mg
· retinol palmitate 1.471 mg
· riboflavin 1 mg
· thiamine hydrochloride 1 mg

아스코르브산, 분량 : 50.00, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

레티놀팔미테이트, 분량 : 1.471, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 비타민A로서 2500 아이.유, 비고 :

농축콜레칼시페롤유, 분량 : 0.40, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : 비타민D로서 400 아이.유, 비고 :

리보플라빈, 분량 : 1.00, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

티아민염산염, 분량 : 1.00, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

니코틴산아미드, 분량 : 20.00, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
산화철, 흑색산화철, 젤라틴, 레시틴, 콩기름, 농글리세린, 에틸바닐린, 소르비톨 액(비결정성), 야자경화유
업체명
품목기준코드
200807756
표준코드
8806616020201, 8806616020218, 8806616020225, 8806616020232
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
황색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
허가일자
2008년 07월 14일
급여정보
청구코드: 661602020
원 /
ATC코드
A11BA Multivitamins, plain 종합 비타민, 일반

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03190]기타의 비타민제
주성분코드
C49800ACS
포장단위
1캡슐/스트립, 500캡슐/스트립
저장방법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용


♦ 용법.용량


○ 다음 경우의 비타민 A, D, B1, B2, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ눈의 건조감의 완화

ㆍ야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방


♦주의사항(일반)


1. 경고

(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 신장(콩팥)결석 환자

(5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

(5) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자

(6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기), 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감

(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 A, D, B1, B2, C의 보급과 눈의 건조감 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐씩, 1일 2회 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 대두유, 콩, 땅콩에 과민증 환자,?만 3개월 미만의 젖먹이,?고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 신장결석 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성,?수유부, 미숙아, 유아, 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 통풍 환자,?신장결석 환자 또는 경험자,?고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는?지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우?복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

정주용 지질제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감?등이?나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
C49800ACS / vitamin A (retinol) 함유 복합제
금기등급 / 급여구분
1 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30비타코플러스연질캡슐_(1캡슐)
비고

· itamin A (retinol)
임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성.(단, vitamin A (retinol)로서 5000 I.U/1일 이상)