우르셀연질캡슐(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 우르셀연질캡슐(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
우르셀연질캡슐(수출용) URSELSOFTCAP.
이미지
URSELSOFTCAP. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

우르소데옥시콜산, 분량 : 50, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

티아민염산염, 분량 : 10, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

리보플라빈, 분량 : 5, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

우르소데옥시콜산, 분량 : 50, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

티아민염산염, 분량 : 10, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

리보플라빈, 분량 : 5, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
농글리세린, 백납, 백납, 젤라틴, 젤라틴, 콩기름, 콩기름, 황색4호, 황색5호, 황색5호, 청색1호, 청색1호, 황색203호, 적색40호, 팜유, 팜유, 프로필파라벤, 프로필파라벤, 레시틴, 레시틴, 소르비톨액(70%)(비결정성), 소르비톨액(70%)(비결정성), 산화티탄, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜400, 메틸파라벤, 메틸파라벤
업체명
품목기준코드
201202541
표준코드
8806619040701, 8806619040718
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
수출용1 : 황색의 유상물질이 든 일면 황록색, 다른일면은 암록색 장방형 연질캡슐제 수출용2 : 황색의 유상물질이 든 일면 황색, 다른일면은 갈색의 장방형 연질캡슐제
허가일자
2012년 04월 04일
급여정보
청구코드: 661904070
원 /
ATC코드
A05AA Bile acid and derivatives 담즙산 및 유도체

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03910]간장질환용제
주성분코드
포장단위
60캡슐(10캡슐/PTP×6)
저장방법
밀폐용기,건냉암소(15℃이하)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 1회 1캡슐 1일 3회 식후 복용한다.


♦ 용법.용량


1. 만성 간질환의 간기능 개선

2. 간기능 장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약의 성분에 과민증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 담석증 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지지치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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