- 이 약은 원인균 및 항생제 감수성 정보를 이용할 수 없거나, 사용 가능한 적절한 항생제가 없는 환자에서 사용한다.

간 기능이 저하된 환자의 경우 이 약의 복용 후 형성되는 소량의 암모니아와 포름알데히드로 인해 이상반응 및 급성 간부전이 발생할 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 신장애 환자

2) 중증 간장애 환자

3) 중증 탈수증 환자

4) 고인산혈증 환자

5) 설폰아마이드계 약물 또는 시트르산칼륨 혼합물과 같은 알칼리화제를 투여하고 있는 환자(6. 상호작용 항 참조)

6) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자

4. 이상반응

메테나민히푸르산염 제제를 투여받은 환자의 3.5% 미만에서 오심, 구토, 복통, 소양증, 배뇨 곤란, 발진 등이 보고되었다.

5. 일반적 주의

1) 이 약은 오한, 발열과 같은 전신 증상을 동반하는 급성 실질 감염의 치료 목적으로 사용해서는 안된다.

2) 이 약의 과량 투여(3~4주 동안 매일 8g)는 방광 자극, 빈뇨, 알부민뇨 및 혈뇨 등을 유발한다(9. 과량투여시의 처치 항 참조).

3) 이 약은 요산성화제를 함유하고 있고, 대사성 산증의 원인이 될 수 있다.

4) 프로테우스 종(Proteus spp.) 및 슈도모나스 종(Pseudomonas spp.)과 같은 요소 분해 미생물로 인한 요로 감염에 사용할 경우, 방광의 pH를 산성(5.5 이하)으로 유지하도록 한다.

5) 알카리성 소변을 일으키는 약물 및 음식은 피한다. 소변 pH 검사를 종종 실시한다. 소변의 산성화가 금기이거나 불가능한 경우에는 이 약의 사용을 중지한다.

6) 소변의 산성 pH를 유지하기 위해 모든 과일과 우유 및 유제품, 탄산나트륨 또는 탄산수소나트륨을 함유하는 제산제를 제한하거나 복용하지 않는다.

7) 모든 비뇨기계 감염증은 요배양을 반복적으로 실시하여 치료 효과를 모니터해야 한다. 장기 투약하는 동안에는 신기능, 혈청 인산 및 나트륨을 정기적으로 모니터한다.

8) 이 약을 복용하는 환자, 특히 간기능 장애가 있는 환자의 경우 간기능을 정기적으로 모니터한다.

6. 상호작용

1) 설폰아마이드계 약물 또는 시트르산칼륨 혼합물과 같은 알칼리화제와 병용투여 할 경우 산성뇨에서 불용성 침전이 생성되고 요로 결석의 위험이 증가하므로 이러한 약과 병용투여해서는 안된다.

2) 티아지드계 이뇨제, 탈수소효소저해제, 제산제 또는 요알칼화제(예: 아세타졸아마이드)는 소변을 알칼리화시켜 메테나민이 포름알데하이드로 변환하는 것을 저해하므로 이 약의 효과가 감소할 수 있기 때문에 병용투여해서는 안된다.

3) 산성뇨에서 살리실산의 배설이 감소하여 살리실산과 병용투여시에는 혈중 살리실산 농도가 증가될 수 있으므로 혈중 살리실산 농도를 적극적으로 모니터하여 독성이 나타나지 않도록 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 사용은 확립되지 않았다. 이 약은 태반을 통과하기 때문에 잠재적인 이익이 위험을 상회하는 경우에 한하여 투여해야 한다.

2) 이 약은 모유로 배설된다. 수유부에서 이 약의 사용을 고려하기 전에 모유 수유의 중단을 고려해야 한다.

8. 임상검사치의 영향

1) 포름알데하이드는 플루오르메트릭 과정을 방해하므로 소변의 카테콜아민과 바닐릴만델산(vanilmandelic acid, VMA)의 측정시 높은 결과가 나타날 수 있다.

2) 메테나민 및/또는 포름알데하이드는 산 가수분해 방법을 사용하는 소변 에스트리올의 결과에 간섭을 줄 수 있다(검출한계 미만의 결과 가능). 산 가수분해 대신 효소 가수분해 방법을 사용하면 이와 같은 간섭을 피할 수 있다.

3) 포름알데하이드는 포터실버방법을 사용했을 때 17-히드록시코르티코스테로이드 검사 수치를 증가시키고, 니트로졸나프톨 방법을 사용했을때 발색을 방해하여 5-히드록시-인돌 아세트산(5-HIAA) 검사 수치를 감소시킨다.

9. 과량투여시의 처치

이 약의 과량 투여시 구토와 혈뇨가 발생할 수 있다. 과량 투여 직후 구토를 유도하거나 위세척을 한 후 활성탄을 투여하여 이 약의 흡수를 최소화 할 수 있다. 방광의 증상은 충분한 양의 물과 2~3 티스푼(약 8~15g)의 중탄산나트륨을 섭취하여 관리 할 수 있다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.