○ 성인 : 치암페니콜로서 1일 1.5g(역가)을 3～4회 분할, 근육 또는 정맥주사하며, 중증의 경우(장티푸스) 증상에 따라 1일 3g(역가)까지 증량하여 1주일간 투여하고 그 후 정상용량으로 투여한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25mg(역가)을 3～4회 분할 근육 또는 정맥주사하며, 중증의 경우(장티푸스) 증상에 따라 1일 체중Kg 당 50mg(역가)까지 증량하여 1주일간 투여하고 그 후 정상용량으로 투여한다.

치료기간은 10일을 초과하지 않는다(장티푸스 제외).

○ 신부전증 환자 :

중등도 신부전증의 경우(크레아티닌청소율 : 30～60mL/min)에는 1일 2회, 중증 신부전증의 경우(크레아티닌청소율 : 10～30mL/min)에는 1일 1회 500mg(역가)을 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

근육주사 경우에는 첨부용해액 약 3～5mL에 녹여 사용하며 정맥주사 경우에는 이약 1g(역가)을 첨부 용해액 20mL에 녹여 사용한다.

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 인플루엔자균, 수막염균, 폐렴간균, 대장균, 살모넬라, 프로테우스 모르가니, 프로테우스 불가리스

○ 적응증

- 폐렴, 기관지염, 기관지확장증

- 요도염, 방광염, 임균성요도염

- 담낭염, 담관염

- 장티푸스, 파라티푸스, 살모넬라증

- 인플루엔자균에 의한 수막염

중증의 혈액장애가 나타날 수 있다. 또한 경구용제에서 비가역성의 말초신경장애가 보고되었다. 용법, 용량 및 사용상의 주의사항에 특히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 중증 신부전증 환자

3) 임부

4) 미숙아, 신생아, 6개월 이하의 영아 및 고령자

5) 골수부전증 또는 그 병력이 있는 환자

6) 페니콜계에 대한 알레르기 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신장애 환자(체내 저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량하는 등 주의한다.)

4. 이상반응

1) 혈액계 : 드물게 재생불량성 빈혈, 때때로 빈혈, 과립구 감소(적혈구, 백혈구 감소), 혈소판 감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 혈액에 이상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 드물게 말초신경염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 사지저림 또는 이상감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 사용량이 많은 경우 가끔 시신경염이 나타난다. 두통, 우울증, 정신착란 등은 매우 드물게 나타난다.

3) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 위통, 설사, 묽은 변, 변비, 복통, 복부팽만감, 구내염, 설염, 구갈, 미각장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

6) 쇽 : 정맥주사에 의해 드물게 쇽, 때때로 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 주사액의 조제에 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 골수억제작용 또는 말초신경장애가 나타날 수 있으므로 다음 사항에 유의한다.

(1) 다른 유효한 약이 없는 경우에 한하여 사용한다.

(2) 경미한 감염증에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

(3) 장기 투여 하지 않는다(가능한 단기투여하고 10일 이상 투여하지 않는다.).

6. 상호작용

1) 골수억제를 일으킬 가능성이 있는 약물과 병용투여 하지 않는다(예 : 페나존, 페닐부타존, 금, 설폰아미드, 세포안정제).

2) 치암페니콜이 microsomal enzyme을 간 내에서 억제하므로 일부 약들의 일부 약들의 간 신진대사에 영향을 줄 수 있다.

3) 경구용 피임제와 병용투여 시 피임제의 효능이 떨어질 수 있다.

4) 페니실린과 세팔로스포린계 항생물질, 마크로라이드, 린코마이신, 날리딕산과 병용투여 시 이들 약물에 대해 길항적이다.

5) 이 약은 쿠마린계의 항응고제, 경구용 항생물질, 페니토인, 사이클로포스파미드와 병용투여 시 이러한 성분의 효능이 증강되므로 사용량을 줄여야 한다.

6) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 모유로 이행되므로 수유부는 이 약을 투여하지 않는다.

8. 소아에 대한 투여

6개월 이하의 영아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약을 용해시킬 때 첨부한 용해액으로 주사액을 조제하고 사용할 때에는 용해 후 24시간 이내에 사용한다.

2) 정맥주사는 주사액 10mL를 3～4분에 걸쳐 천천히 정맥내로 주입하거나 또는 점적 정맥주사하는 것이 바람직하다.

3) 용해 후 천천히 가수분해한다.

4) 알칼리성 약과 배합할 때 주의한다(천천히 가수분해하여 결정을 석출하는 수가 있다.).

5) 이 약을 다른 성분들과 함께 동일 용액에 넣어 정맥투여 하여서는 안 된다.

10. 기타

생식기계 : 동물실험(랫트)에서 장기 투여 시 고환위축이 보고되어 있으므로 주의한다.