트리스텔 스포리와입스앤폼 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 트리스텔 스포리와입스앤폼 상세 내용





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기본정보

제품명
트리스텔 스포리와입스앤폼 Tristel Sporicidal Wipes & Activator Foam
이미지
Tristel Sporicidal Wipes & Activator Foam 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

아염소산나트륨(25%), 분량 : 2.0, 단위 : 그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

시트르산수화물, 분량 : 0.75, 단위 : 그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
정제수, 글리세린, 벤조트리아졸, 코카미도프로필베타인35%, 질산나트륨, 시트르산나트륨수화물, 락트산, 부직포
업체명
품목기준코드
201901806
표준코드
8800569000235, 8800569000228, 8800569000204, 8800569000211
위탁제조업체
Tristel Solutions Limited
제형 / 투여경로
/
성상
제 1제(폼) : 무색 투명한액이 플라스틱 용기에 든 액제제 2제(와입스) : 시트르산수화물액이 침적되어 있는 흰색의 부직포가 백에 들어가 있는 제제
허가일자
2019년 03월 26일
급여정보
청구코드: 056900020
원 /
ATC코드
V07AV Technical disinfectants 기술적 살균제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[07390]기타의 공중위생용약
주성분코드
포장단위
제 1제(폼) - 100밀리리터/병,제 2제(와입스) - 1매/백
저장방법
기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관
유효기간
제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


의료기구를 효과적으로 소독하기 위하여 다음과 같은 방법에 따른다.

가. 오염된 의료기구는 세정제를 사용하여 이물이 제거되었음을 육안으로 확인한 후 소독 작업을 진행한다.

나. 의료기구의 소독은 다음과 같은 방법에 의하여 작업한다.

1) 작업하기 전 항상 손 소독을 먼저 실시하고 멸균 장갑을 착용 후 작업한다.

2) 제품 박스 안에서 부직포(시트르산이 포함된)가 들어가 있는 파우치를 한 개 꺼낸다.

3) 파우치를 찢은 후 부직포의 접혀진 부분을 손바닥 위에 평평하게 편다.

4) 제품 박스 안에서 펌프 형태의 병을 꺼낸 후 뚜껑을 제거한다. 만약 개봉 후 처음 사용이라면 펌프를 약 2~4회 가량 눌러서 병 안의 거품을 최대한 활성화 시킨다. 병에서 처음 나온 거품은 부직포에 그대로 두고, 2회 더 펌프를 눌러 부직포에 묻혀준다.

5) 부직포를 거품이 새어 나오지 않도록 접고, 15초 동안 손 안에서 주물거려 반응 시킨다. 염소 냄새가 나면 사용 준비가 된 것이다.

6) 의료기구의 모든 표면을 적어도 한번 이상 부직포를 사용하여 닦아 준다. 이 후 30초 동안 기다린다.

7) 사용한 병은 뚜껑을 잘 닫아 보관하며, 부직포와 장갑은 의료용 전용 폐기물함에 폐기한다. 소독이 완료된 의료기구의 모든 표면은 정제수(또는 세척용와입스)등을 사용하여 세척한다. 이 때, 사용하는 정제수의 양은 최소 0.5리터 이상을 사용하도록 한다.

이 약은 내강이 없고 열에 민감하며 재사용하는 의료기기의 소독에 사용한다.(비강내시경, 심장초음파 프로브, 경질 초음파 프로브, 경식도 심장초음파 프로브, 경직장 초음파 프로브, 후두경 블레이드,  삽관 내시경, 검압 카테터, 안과용 기구)


♦ 용법.용량


내강이 없는 내시경 및 초음파 프로브 등 의료기구의 소독


♦주의사항(일반)


1. 경고

인체에 사용하지 말 것

2. 일반적 주의

1) 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경 우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.

2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 안과 전문 의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.

3) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.

4) 환기에 주의하여 사용하며, 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다.

5) 눈과 피부를 보호하기 위해 안경, 장갑 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다.

6) 증기를 지속적으로 흡입하지 않도록 한다.

7) 다른 화합물과 혼합되지 않도록 한다.

3. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

3)실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울인다.

4) 음식물과 같이 두지 않도록 주의한다.

5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 사용하지 말고 폐기한다.

4. 전문가를 위한 정보

1) 이 약은 실사용 모사조건(침지법)에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.

 구 분 균 주 시험 방법
Spore

Bacillus subtilis

Bacillus cereus

EN14347

AFNOR T72-190

Mycobacterium

Mycobacterium avium

Mycobacterium terrae

Mycobacterium tuberculosis

EN14563

EN14348

Virus

Poliovirus T1

Adenovirus T5

Hepatitis B

Hepatitis C

Polyoma virus Sv40 (HPV)

Vaccinia virus

Human herpes virus Type1

Human immunodeficiency virus

Norovirus

EN14476

DVV and RKI

ASTM E1053-03

Fungi

Candida albicans

Aspergillus flavus

Aspergillus niger

EN14562

EN13624

Bacteria

Entercoccus hirae

Staphylococcus aureus

Pseudomonas aeruginosa

Escherichia coli

Vancomycin-resistant Enterococcus faecium

Klepsiella pneumonia

EN14561

EN13727

2) 이 약은 실사용 조건에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.

실사용 조건시험 기기 균주

Validation of decontamination

procedure of TEE/TOE Probe

Siemens Healthcare Murine Norovirus
Transvaginal Ultrasound Probe Toshiba

Polyomavirus Simian Virus 40

(surrogate for HPV)

TOE Ultrasound Probe GE Healthcare

Candida albicans,

Staphylococcus aureus,

Enterococcus hirae,

Pseudomonas aeruginosa & Escherichia Coli

Validation of Reprocessing

(cleaning / disinfection) of C-MAC

Video Laryngoscope

C-MAC Candida albicans & Enterococcus hirae

Validation of Reprocessing

(cleaning / disinfection) of Bonfils

Intubation Endoscope

Bonfils Candida albicans & Enterococcus hirae

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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