트라보겐크림(이소코나졸질산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 트라보겐크림(이소코나졸질산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
트라보겐크림(이소코나졸질산염) TRAVOGEN CREAM
이미지
TRAVOGEN CREAM 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· isoconazole nitrate 0.2 g(10mg/g)

이소코나졸질산염, 분량 : 10, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
백색바세린, 유동파라핀, 폴리소르베이트60, 소르비탄스테아레이트, 세토스테아릴알코올
업체명
품목기준코드
200608044
표준코드
8806267001406, 8806411059505, 8806749001405, 8806267001413, 8806411059512, 8806749001412, 8806411059529, 8806749001429, 8806411059536, 8806749001436
위탁제조업체
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
제형 / 투여경로
크림제,겔제,젤리 / 외용
성상
흰색 내지 약간 누르스름한 불투명한 크림
허가일자
2006년 11월 24일
급여정보
청구코드: 626700141
1,280원 / 20g/개
ATC코드
D01AC05 isoconazole 이소코나졸

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
265 [02650]기생성 피부질환용제
주성분코드
177932CCM
포장단위
20g/튜브
저장방법
30℃ 이하 기밀용기
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


보통 1일 2회 질환 부위에 바른다. 이 약을 바르기 전에 질환부위를 깨끗이 씻는다.

특히 손ㆍ발가락사이는 깨끗이 씻은 다음 완전히 건조시킨 후에 이 약을 바른다.

보통 2-3주간 치료를 계속하고, 중증 감염(특히 손이나 발가락사이의 감염의 경우)에는 4주까지 계속한다. 손이나 발가락 무좀 치료에는 깨끗한 거즈에 이 약을 묻혀 감염부위에 덮는 것이 바람직하다.

재발 방지를 위해 치료 후에도 최소 2주 정도 더 치료한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.


♦ 용법.용량


1. 다음의 피부진균증 :

1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 서혜부백선

2) 피부칸디다증

3) 어루러기

2. 홍색음선


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 특이한 피부병 환자

2) 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 이상반응

임상연구에서, 가장 빈번하게 관찰된 증상은 도포부위 작열감과 도포부위 자극이었다.

임상시험에서 나타난 약물 이상 반응의 빈도를 MedDRA 빈도에 따라 다음 표에 분류하여 정리하였다. : 10%이상-매우 흔하게, 1%이상 10%미 만-흔하게, 0.1%이상 1%미만 - 때때로, 0.01%이상 0.1%미만-드물게, 알 수 없음(가능한 데이터 없음)

기관분류

흔하게

때때로

드물게

알 수 없음

전신 질환 및 투여부위 반응

도포부위 :

자극,

작열감(화끈감)

도포부위 : 건조,

가려움

도포부위:

부종(부기)

틈새

도포부위:

홍반(붉은 반점), 통증

수포형성

피부 및 피하조직 질환

 

습윤성 습진

발한

접촉성피부염

 

알레르기 피부반응

3. 일반적 주의

1) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

2) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

4) 의사는 필요한 경우 치료 중 환자에게 위생과 관련된 조치 및 피부 관리에 대해 알려주어야 한다.

5) 이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손 시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다.

6) 재감염을 피하기 위해서는 내의, 타월 등(가능하면 면제품)을 매일 갈아입고 삶는다.

7) 이 약으로 치료시에 성공하기 위해서는 규칙적으로 위생적인 조치를 취해야 한다. 족부백선의 경우, 씻은 후 발가락 사이의 공간을 완전히 건조시켜 주고, 스타킹이나 양말은 매일 갈아신어야 한다.


4. 상호작용

이 약의 상호작용에 관한 임상시험은 수행되지 않았다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치 료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이소코나졸/이소코나졸 질산염이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 영아에 대한 노출 의 위험을 배제할 수 없다. 영아에게 이 약이 섭취되는 것을 막기 위해 수유 시 가슴 부위에 사용하는 것을 피해야 한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 얼굴 부위에 바를 때에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피부진균증(백선(수부백선, 족부백선, 서혜부백선), 피부칸디다증, 어루러기), 홍색음선에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

바르기 전에 질환부위를 깨끗이 씻은 후 1일 2회 질환 부위에 바릅니다.특히 손가락, 발가락사이는 깨끗이 씻은 다음 완전히 건조시킨 후에 이 약을 바릅니다.2~3주간 치료를 계속하고, 중증 감염(특히 손이나 발가락사이의 감염의 경우)에는 4주까지 계속하고, 재발 방지를 위해 치료 후에도 최소 2주 정도 더 치료합니다.손이나 발가락 무좀 치료에는 깨끗한 거즈에 이 약을 묻혀 감염부위에 덮는 것이 바람직합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 이미다졸 유도체에 과민증 환자, 특이한 피부병 환자, 심한 미란(짓무름) 부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에?임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.칸디다증일 경우에는?산성 비누를 사용하지 마십시오.이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손 시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의하십시오.이 약은 외용으로만 적용하십시오.얼굴 부위에 바를 때에는 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

알레르기 피부 반응, 도포부위의 홍반(붉은 반점), 통증, 수포형성, 흔하게 도포부위의 자극, 작열감, 때때로 습윤성 습진, 발한, 접촉성피부염, 도포부위의 건조, 가려움, 드물게 도포부위의 부기, 틈새 등이 나타날 수 있습니다.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.