이 약과 함께 다른 점안제를 병용투여할 경우에는 최소 5분 이상의 간격을 두고 투여한다.

밤에 점안시 최적의 효과를 얻을 수 있다.

개봉한 1회용 용기는 사용 후 폐기한다.

2개월~ 18세 미만의 소아 녹내장 환자의 안압감소.

이 약은 착색조직의 변화를 일으키는 것으로 보고되었다. 가장 빈번한 변화는 홍채와 안검의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다. 이 변화는 영구적일 수도 있다.

1) 이 약은 멜라닌 세포내 멜라노솜(색포 과립)의 증가에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜 눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다. 멜라닌 세포에 대한 장기간 효과. 눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포 손상의 결과는 현재까지 밝혀진 바 없다 홍채 색깔의 변화는 매우 서서히 나타나므로 수개월 또는 수년동안 자각하지 못 할 수도 있다. 이 약으로 홍채의 색깔이 변할 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.

2) 이 약의 사용과 관련하여 안검 피부가 검게 되는 것도 보고되었다

3) 이 약은 점진적으로 속눈썹과 연모에 대하여 길이, 굵기, 색소침착 및 수의 증가, 눈썹 성장의 방향 이상 등을 일으킬 수도 있다

4) 편측성 치료시 홍채, 안검, 속눈썹의 갈색 색소 증가를 일으켜 이색증이 나타 날 수 있으며, 두 눈 사이에 길이, 굵기, 속눈썹 수 등의 불균형이 일어날 수도 있다는 사실을 환자에게 알려줘야 한다.

5) 프로스타글란딘 유사체에 의해 안검 홈이 깊어지는 것을 포함하여, 안와 주위 및 안검의 변화가 관찰되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 트라보프로스트 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자

2) 임부 또는 임신 계획이 있는 여성

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 염증, 혈관신생, 폐쇄각 또는 선천성 녹내장에 대한 이 약물의 영향을 알아보는 연구는 실시하지 않았으며, 개방각 녹내장과 고안압 환자에 대하여 국한적으로 연구하였다. 이 약은 동공에는 영향을 미치지 않으나, 폐쇄각 녹내장 환자에서의 급성 발작에 대해서는 연구한 바 없다. 그러므로, 이러한 환자들에게는 연구결과들이 더 얻어질 때까지 주의하여 투여해야 한다.

2) 홍채염이나 포도막염 등의 안염을 가진 환자

3) 무수정체증환자, 안내에 렌즈를 삽입한 가성무수정체증 환자와 황반부종에 대해 알려진 위험인자를 가진 환자

4. 이상반응

1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다.

이 외에도 흔하게 (1-5%) 결막하 출혈, 불안, 우울증, 협심증, 소화불량, 기관지염, 전립선이상, 뇨실금, 요로감염, 정맥동염, 고콜레스테롤혈증, 감기증상, 관절염, 요통, 흉통, 원인불명의 피부발적, 감염, 통증이 보고된 바 있다.

5. 일반적 주의

1) 국소 점안제의 다회 투여와 관련하여 세균성 각막염이 보고된 예가 있으나 이것은 대부분 안구 상피 표면의 손상이나 각막 질환을 갖고 있는 환자들의 부주의로 용기가 오염된 것이었다. 이 약의 용기 끝이나 그 주변은 안감염을 유발하는 것으로 알려진 세균에 의해 오염될 수 있으므로 눈에 닿지 않도록 한다. 오염된 약물의 투여로 눈의 심각한 손상이나 시력 손실이 발생할 수 있다.

2) 홍채 색소의 변화는 녹색-갈색, 청색/회색-갈색, 황색-갈색 홍채를 가진 환자에서 특히 두드러지게 나타날 수 있다. (경고 참조) 국소적인 갈색 색소 침착은 동공주위에서부터 말초쪽으로 동심원으로 퍼져 나가지만, 홍채 전체 또는 일부분이 더욱 갈색으로 변할 수도 있다. 갈색 색소의 증가에 대한 추가 정보가 발표되기 전까지는 임상 상태에 따라서 환자에 대한 정기적인 검사를 실시하여야 하며, 색소 침착의 증가가 확인되면 치료를 중단할 수도 있다. 임상시험에서 약물 투여를 중단하면 홍채의 갈색화는 더 이상 일어나지 않으나 이미 일어난 색깔의 변화는 영구적일 수도 있다. 홍채의 모반 또는 작락반은 약물에 의해 영향을 받지 않는다.

3) 이 약은 렌즈를 착용하지 않은 상태에서 점적하여야 하며, 점적하고 15분이상 지난 후에 다시 착용할 수 있다.

4) 프로스타글란딘 F2α 동족약물로 치료하는 동안 황반부종(포상의 것 포항)이 나타났다는 보고가 있다. 이들은 주로 무수정체증 환자, 가성무수정체증 환자와 황반부종에 대해 알려진 위험인자를 가진 환자에서 나타났다.

5) 눈의 외상: 감염, 수술 등이 있을 경우에 환자들은 즉시 다회 투여용 약물 용기를 계속 사용할 것인지 의사에게 문의하여야 한다.

6) 안감염, 특히 결막염과 안검 반응이 나타나면, 환자들은 즉시 의사와 상담해야 한다.

7) 맥락막 박리, 눈의 저안압 및 망막 박리, 시력감퇴가 문헌에 보고되었다.

8) 이 약은 피부 자극을 일으킬 수 있는 프로필렌글리콜을 함유한다.

9) 이 약은 피부 반응을 일으킬 수 있는 폴리옥시에틸렌 수소화피마자유 40을 함유한다.

10) 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 점적 후에 흐린 시야가 나타난다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

6. 약물상호 작용

1) 프로스타글란딘 F2α 동족약물로 단기간 실시한 임상시험에서 안압강하 작용은 베타 아드레날린성 길항제(timoloi), 아드레날린 작용제(dipivephrin), 탄산탈수소효소 억제제(acetazolamide) 병용으로 상승하며 콜린성 작용제 (pilocarpine)에 의해 부분적으로 상승한다. 다른 약물과의 상호작용은 연구된 바 없다.

7. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 임신한 여성을 대상으로 한 생식·발생독성시헝은 실시된 바 없으며 이 약이 임신에 영향을 미칠 가능성도 있으므로, 임부 및 임신 계획이 있는 여성에게서는 사용하지 않도록 한다.

2) 랫드를 대상으로 한 시험에서 이 약 또는 그 대사물이 유즙으로 배설되는 것으로 나타났다. 사람을 대상으로 한 자료는 없으나 많은 약물이 인체의 유즙으로 배설되므로 이 약을 수유부에 투여할 때도 주의가 필요하다.

3) 임신한 여성을 대상으로 한 적절하고, 잘 관리된 시험은 실시된 바 없다. 임신 기간 중에는 잠재적인 이익이 태아에 미치는 잠재적인 위험을 상회할 경우에만 이 약을 사용한다.

8. 소아에 대한 투여

2개월 ~ 18세 미만의 어린이에게 성인과 동일한 용량으로 사용한다. 2개월 ~　3세 미만 환자의 안정성·유효성 자료는 제한적이며, 생 후 2 개월 미만의 어린이에게는 사용을 권장하지 않는다.

9. 과량투여

1) 과량 투여에 대한 것은 보고되지 않았다. 국소적인 과량 투여는 가능성이 낮거나 독성과 관련성이 낮다.

2) 과량투여 되었을 경우에는 미지근한 물로 씻어낼 수 있다.

10. 적용상의주의사항

1) 이 제품의 용기가 직접 눈에 닿거나 외부 포장재에 의해 오염되지 않도록 주의하여야 한다. 외상 또는 감염 등으로 인한 안과질환 환자와 안과수술환자의 경우에는 특별한 주의가 필요하다.

2) 만약 하나 이상의 국소 안구용 제제를 사용하는 경우, 최소 5분의 간격을 두고 투약해야 한다.

3) 개봉한 후에는 즉시 1회만 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약을 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 개봉 한 일회용 용기는 사용 후 바로 버린다.

3) 필름 개봉 후 30°C 이하에서 보관한다.

4) 빛으로부터 보호하기 위해 일회용 용기는 필름지와 외부 상자에 보관한다. 필름지를 개봉하면 30 일 이내에 일회용 용기를 사용해야 한다.