싸이타민플러스정 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 싸이타민플러스정 상세 내용





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기본정보

제품명
싸이타민플러스정 Thytamin Plus Tab.
이미지
Thytamin Plus Tab. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· ascorbic acid granule 0.10526 g
· cholecalciferol 2 mg
· Cyanocobalamin 0.1% 25 mg
· Fursultiamine 25 mg
· Pyridoxine Hydrochloride 25 mg
· Retinol Acetate 2 mg
· Riboflavin 25 mg
· selenium in dried yeast 37.5 mg
· tocopherol acetate 50% 0.1 g

셀레늄함유건조효모, 분량 : 37.5, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 셀레늄으로서 75μg, 비고 :

피리독신염산염, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 비타민B6로서25mg, 비고 :

농축콜레칼시페롤(분말형), 분량 : 2, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 비타민D로서 200IU, 비고 :

리보플라빈, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 비타민B2로서25mg, 비고 :

푸르설티아민, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 비타민B1으로서25mg, 비고 :

아스코르브산과립, 분량 : 105.26, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별첨규격(전과동), 성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg, 비고 :

토코페롤아세테이트 2배산, 분량 : 100, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 비타민E로서 50IU, 비고 :

시아노코발라민1000배산, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : 비타민B12으로서 25μg, 비고 :

레티놀아세테이트, 분량 : 3.07, 단위 : 밀리그램, 규격 : EP, 성분정보 : 비타민A로서 1000IU, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 오파그로스 2 클리어(97W19196), 오파드라이200노란색(200F220039), 규화미결정셀룰로오스
업체명
품목기준코드
201406121
표준코드
8806521056708, 8806521056715, 8806521056722
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
밝은 노란색의 볼록한 나비모양 필름코팅정
허가일자
2014년 12월 29일
급여정보
청구코드: 652105670
원 /
ATC코드
A11AA Multivitamins with minerals 미네랄이 함유된 종합 비타민

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03190]기타의 비타민제
주성분코드
E20100ATB
포장단위
60정/병, 120정(60정/병×2)
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


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전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


만 12세 이상 및 성인 : 1회 2정, 1일 1회 복용 또는 1회 1정, 1일 2회 복용.


♦ 용법.용량


1. 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

- 육체 피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 눈의 건조감의 완화

ㆍ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨 ‧ 목결림, 수족저림 ‧ 수족냉증(손발이 차가움)

ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

ㆍ 각기

ㆍ 눈의피로

ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

2. 셀레늄의 보급


♦주의사항(일반)


1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장·순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 구내염, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

8)장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

10) 우발적으로 과량복용한 경우

11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

3) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급과 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방, 말초혈행장애 및 갱년기시 어깨 ? 목결림, 수족저림 ? 수족냉증 증상의 완화, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등) 증상의 완화, 각기, 눈의 피로, 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상 및 성인 1회 2정씩, 1일 1회 또는 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석 환자는?이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍 또는 신장결석, 황색5호?과민증, 폴산이 부족한 환자, 혈전성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시?의사 또는 약사와 상의하십시오.녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 구내염, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
E20100ATB / Ascorbic Acid+ Cholecalciferol+ Cyanocobalamin 0.1%+ Fursultiamine+ Pyridoxine Hydrochloride+ Retinol Acetate + Riboflavin + Selenium in Dried Yeast+Tocopherol Acetate 50%
금기등급 / 급여구분
1 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30싸이타민플러스정_(1정)
비고
.임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (단, VitA(레티놀)로서 5000 I.U/1일 이상)