테크네디티피에이키트주사(펜테트산) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 테크네디티피에이키트주사(펜테트산) 상세 내용





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기본정보

제품명
테크네디티피에이키트주사(펜테트산) Techne®DTPA Kit inj.
이미지
Techne®DTPA Kit inj. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· pentetic acid 20 mg

펜테트산, 분량 : 20, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
염화제1주석, 염산
업체명
품목기준코드
200008913
표준코드
8806569007700, 8806569007717, 8806569007724, 8806569007731
위탁제조업체
제형 / 투여경로
주사제 / 주사
성상
무색 투명한 바이알에 든 백색의 분말 내지 경질의 덩어리다.
허가일자
2000년 08월 26일
급여정보
청구코드: 656900771
15,334원 / 1병
ATC코드
V09CA01 technetium (99mTc) pentetic acid 테크네튬(99mTc) 펜테트산

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
431 [04310]방사성 의약품
주성분코드
369501BIJ
포장단위
10바이알/상자
저장방법
밀봉용기, 2-8℃에서 차광하여 보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제

1) 냉장고에서 본 바이알을 꺼내 약 5분간 방치하여 실온으로 한다.

2) 본 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 2~9 mL를 가한다.

3) 잘 흔들어서 용해시킨 후, 실온에 2~5분간 방치함으로써 펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액이 조제된다.

2. 신장 신티그래피 및 레노그래피(renography)

펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액 74~555 MBq

(2~15 mCi)을 정맥주사한 직후 감마카메라를 이용해서 촬영을 시작하여 혈관상 이미지, 기능상 이미지 및 레노그램(renogram)을 얻는다


♦ 용법.용량


1. 진단용 방사성의약품인 펜테트산테크네튬(99mTc) 주 사액의 조제용

2. 펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 : 신 장 신티그래피에 의한 신장 질환의 진단


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저칼슘혈증(예, 알칼리증)을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자

2) 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를 초래할 수 있다.

2. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.

2) 순환기계 : 드물게 실신, 혈압강하, 서맥, 안면창백, 혈압상승, 빈맥, 두근거림이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 피부발진 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 어지러움, 발열, 불안, 흥분, 혈관통, 결막충열, 알레르기반응(두드러기 등), 주사부위의 통증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경 우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

3) 비만, 노년, 신기능 장애가 신티그램의 질에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 주의한다.

4) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적 으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의 한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 조제 시

① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.

② 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압 력이 양압이 되지 않도록 한다.

③ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한 다.

2) 조제 후

① 보통 조제 후 6시간 이내에 투여한다.

② 펜테트산은 사구체 여과를 통해 신장에서 배설되므로, 정확한 사구체 여과 속도 영상을 얻기 위해서, 펜테트산테크네튬(99mTc)은 조제 후 즉시 투여하여 단백질 결합이 최소가 되도록 한다.

③ 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.

3) 정맥주사 후 : 펜테트산테크네튬(99mTc)은 요중 배설되므로, 신티그래피 촬영 직전에 배뇨를 하는 것이 바람직하다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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