1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자 3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.) 4) 6세 이하의 유아 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다) 2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 때때로 가려움, 발적, 쓰라림, 피부염(발진, 습진, 피진, 구진, 접촉성 피부염, 부종), 피부박탈 및 거칠어짐, 자극감 및 수포형성, 드물게 색소침착이 나타날 수 있다. 특히 접촉성 피부염은 발적, 붉은 반점, 발진, 소양감, 동통 등이 나타나고 종창, 부종, 수포, 미란 등으로 악화될 수 있으며, 이와 같은 증상이 전신으로 확대될 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 해야 한다. 2) 넓은 부위에 또는 장기간 사용할 경우 범발성 피부발진, 광과민증, 호흡곤란, 천식, 맥관 부종 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다. 2) 피부의 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의한다. 4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에게는 사용하지 않는다. 2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다. 3) 영아에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에게는 사용하지 않는다. 6. 소아에 대한 투여 소아에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다) 7. 과량투여시의 처치 1) 증상 : 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다. 2) 처치 : 비스테로이드성 소염제의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적 보조요법이다. 8. 적용상의 주의 1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다. 2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다. 3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
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