스티빈주(황산빈크리스틴)(수출용)(수출명:Gemini Vincristine Inj.) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 스티빈주(황산빈크리스틴)(수출용)(수출명:Gemini Vincristine Inj.) 상세 내용





HOME > 의약품 > 스티빈주(황산빈크리스틴)(수출용)(수출명:Gemini Vincristine Inj.) 상세정보

기본정보

제품명
스티빈주(황산빈크리스틴)(수출용)(수출명:Gemini Vincristine Inj.) Stivin Inj.(for export)
이미지
Stivin Inj.(for export) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

황산빈크리스틴, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
주사용수, 초산, P-옥시안식향산프로필, 만니톨, 초산나트륨
업체명
품목기준코드
200501485
표준코드
8806655015701
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
무색-미황색의 맑은 액이 든 갈색의 바이알
허가일자
2005년 05월 02일
급여정보
청구코드: 665501570
원 /
ATC코드
L01CA02 vincristine 빈크리스틴

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[04210]항악성종양제
주성분코드
포장단위
1바이알(1mL) ×자사포장단위
저장방법
차광밀봉용기, 냉암소보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


본제는 단지 정맥내로만 투여해야 한다. 신경독성의 용량과 관련되어 나타난다.

본제의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수 있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구된다 본제는

농도 ml당 1mg이다. 본제용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를 추가시켜서는 안된다.

완전히 건조된 주사기속으로 본제를 넣을 때 본제의 양을 주의 깊게 측정해야 한다. 바이알에서 본제용량을 완전히 빼내기 위해서 다른 액제를 추가해서는 안된다. 본제는 1주 간격으로 정맥내로 주사한다.

본제의 소아용량은 2mg/m 이며, 체중 10kg이하 소아의 경우 초회량은 0.05mg/kg을 투여하도록 한다.

성인용량은 1.4mg/m 이다. 본제의 주사는 1분 이내로 끝내야 한다. 본제는 정맥내에 직접 주입하거나,

정맥내에 주입되고 있는 수액에 넣어서 주사한다.

주의 : 본제 주사전에 정맥내에 주사침이 알맞게 꽂혀졌는지 반드시 확인해야한다. 만약 주사시 주위 조직내로 누출이 있으면 심한 자극을 일으키므로 이때에는 즉시 주사를 중지하고 남은 용액은 다른 정맥내로 주사한다. Hyaluronidase의 국소주사와 누출부위를 따뜻하게 해주면 약물의 분산을 도와주며, 최소의 불쾌감 및 붕와직염의 발생이 줄일 수 있다. 비경구용 약물을 용기나 용액을 사용할 때마다, 변색 또는

이물질이 있는지를 육안으로 검사해야 한다.

과량투여 : 본제 사용에 따른 부작용은 용량과 관련되며, 과량투여에 의해 환자는 지나칠 정도로 부작용을 경험할 것으로 예상되므로 1회 총투여량이 2mg을 넘지 않도록 한다.

다음경우에는 주의를 요한다.

(1) 항이뇨호르몬의 부적당한 배설 증상으로부터 초래되는 부작용의 보호(유액유입의 제한 및 Henle Loop<헨레계제 : 신세뇨관의 U자형부> 및 말초세관의 기능에 영향을 미치는 이뇨제 투여제한을 포함)

(2) 항경련용량의 Phenobarbital 투여

(3) 장폐쇄 방지를 위한 관장제의 사용(몇예에서는 위장관의 감압이 필요할지도 모른다)

(4) 심혈관계의 검사

(5) 수혈요구 지침을 위한 일일 혈액량의 결정.

Folinic acid는 본제 치사량을 투여한 정상취에서 보호적인 효과가 있음이 관찰된 바 있다.

독립된 예의 보고서에서는 본제를 과량투여한 환자에게 Folinic acid투여가 도움이 된다는 것을 암시하고 있다. 제시된 방법은 24시간 동안 매 3시간 간격으로 Folinic acid 15mg을 정맥주사하는 것이고, 그 후 최소한 48시간 동안 매 6시간 간격으로 투여하는 것이다. 약동력학적 자료에 의한 본제의 이론적인 조직농도는 최소한 72시간 동안 현저하게 상승되어 남아 있다는 것을 예고하고 있다. Folinic acid로의 치료는 상기 언급된 보조적 방법에 대한 필요성은 배제하지 않고 있다.


♦ 용법.용량


급성 백혈병,본제는 또한 Hodgkin's병,임파육종,신경아세포종,망상세포육종 횡문근세포종,Wilms종양 등의 치료시 타항암제와의 병용법으로 사용할 수 있다.


♦주의사항(일반)


가. 요추 천자하에 척수액을 가급적 안전하게 충분히 뽑아낸다.

나. 뇌측실에 카테터를 주입하여 lactated Ringer's 액으로 시간당 150mL를 지주막하강내로 계속적으로 주입하는 한편 요추천자를 통해 이를 뽑아낸다.

다. 신선한 동결된 혈장이 준비가 되면 이 혈장액 25mL를 lactated Ringer's 액 1ℓ로 희석시켜서 뇌실내 카테터를 통하여 시간당 75mL씩 주입하면서 요추천자로는 척수액을 뽑아낸다. 주입량 및 속도는 척수액내 프로테인치가 150mL/dL를 유지할 정도로 조절해 나간다.

라. 글루타민산 10g을 24시간에 걸쳐 정맥내로 투여한 후 신경학적 기능부전이 안정될 때까지 또는 1달 동안 500㎎을 1일 3회 경구투여한다. 글루타민산의 치료효과는 확실하지 않으며 필수적인 처치가 아닐 수 있다.

2) 정맥주사시 약액이 혈관외로 누출되면 주사부위에 경질괴사를 일으킬 수 있으므로 약액이 혈관외로 누출되지 않도록 신중히 투여한다.

3) 이 약을 임상에서 사용할 때 눈에 닿지 않도록 주의해야 한다. 만약 부주의로 눈에 닿았을 경우에는 심한 자극이나 각막궤양이 나타날 수 있으므로 즉시 철처하게 눈을 세척하여야 한다.

11. 기타

1) in vivo 또는 in vitro 상 이 약의 변이원성에 대해서는 전혀 나타난 바 없다. 악성종양 치료에 이 약을 단독투여한 후의 수태력에 대해 인체를 대상으로 한 연구는 없다.

이 약을 포함한 여러 항암제의 화학요법을 받은 남녀환자를 대상으로 한 임상보고서에서 사춘기후 환자에게서 무정자증 및 무월경증이 발생될 수 있다는 것이 나타났다.

화학요법 종료후 여러 달이 지나 몇 몇 환자에서는 회복이 되었으나 일부는 회복되지 못하였다. 같은 치료를 사춘기전 환자에게 시행하였을 때 영구적인 무정자증 및 무월경증에 대한 소인은 훨씬 덜한 것으로 보인다. 발암원성이 있다고 밝혀진 항암제와 이 약을 병용투여했을 경우 이차적인 악성 종양으로의 전이를 나타냈다. 이러한 전이에 대한 이 약의 기여도는 판명된 바 없다.

랫트와 마우스 실험에서 이 약을 복막내로 투여했을 경우 발암원성을 나타낸 근거는 없었으나 이러한 연구는 제한되어 있었다.

2) 뇌혈액관문을 충분히 통과하지 못하는 것으로 알려져 있으므로 백혈병성 중추신경장해의 합병증이 안정된 예에 사용한 경우에는 다른 요법을 병용하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 빈카알칼로이드 단독투여, 또는 다른 항악성 종양제와의 병용으로 심근경색, 뇌경색 등이 발현된다는 보고가 있다.

12. 취급상의 주의

주사용 증류수 또는 생리식염액 외에 다른 용해액 사용을 피하고 조제후 수시간 이내에 사용한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


e약은요의 정보가 없습니다.