1) 피부절개부위의 봉합목적의 사용 (피부절단면의 치유를 방해할 수 있다) 2) 혈관 내 사용(색전 발생의 위험이 있다.) 3) 돼지 콜라겐 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 혈액 또는 다른 액체성 물질이 가득 차 있는 부위 또는 출혈부위가 가려져 있는 부위 5) 감염이 있는 부위(감염 또는 농양의 징후가 이 제품을 부착한 부위에서 나타나면 감염된 물질을 제거하기 위한 재수술이나 배농이 필요할 수 있다.) 6) 심한 동맥출혈(압력 때문에 이 제품이 안전하게 붙어있지 못하여 출혈이 계속될 가능성이 크다.) 7) 산후 출혈 또는 과다월경출혈의 지혈목적의 사용 8) 응고장애의 일차 치료목적의 사용 2. 다음의 경우에는 신중하게 사용할 것. 1) 시신경 및 시각교차 주위(압박에 의한 시력장애를 일으킬 수 있으므로 지혈후 제거해야 한다.) 2) 뼈조직 내의 작은 구멍내부, 주위 혹은 근접부위나 골질의 경계, 척수(지혈후 제거해야 한다.) 3. 이상반응 1) 이 제품 사용과 관련하여 감염을 동반하지 않은 발열이 보고되었다. 2) 이 제품이 감염을 유발하고 농양을 형성할 수 있으며, 세균증식을 촉진시킨다는 보고가 있다. 3) 이 제품을 뇌안에 넣은 부위에서 축적된 무균체액이 뇌와 척수를 압박하여 생긴 거대세포육아종이 보고되었다. 4) 이 제품을 중증 건 봉합에 사용하였을 때 과도한 섬유화 및 건 고정의 지연이 보고되었다. 5) 이물반응으로 피막형성 및 혈종이 보고되었다. 6) 척추후궁절제술에 이 제품을 사용할 경우 말총증후군, 척추협착증, 수막염, 거미막염, 두통, 감각이상, 통증, 방광 및 장 기능장애, 발기부전 등의 신경학적 이상이 보고되었으므로 지혈 후 이 제품을 제거하여야 한다. 7) 코 수술 시에 이 제품의 사용과 연관된 독성 쇽 증후군이 보고되었다. 8) 고막성형술에 이 제품을 사용할 경우 발열, 불완전한 흡수 및 청력손실이 일어날 수 있다고 보고되었다. 4. 일반적 주의 5. 임부에 대한 투여 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 6. 소아에 대한 투여 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.
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