소담캡슐200mg(아세틸시스테인) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 소담캡슐200mg(아세틸시스테인) 상세 내용





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기본정보

제품명
소담캡슐200mg(아세틸시스테인) Sodam Cap.200mg (Acetylcysteine)
이미지
Sodam Cap.200mg (Acetylcysteine) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· acetylcysteine 0.2 g

아세틸시스테인, 분량 : 200, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

아세틸시스테인, 분량 : 200, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

아세틸시스테인, 분량 : 200, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 바나나미크론, 캡슐, 캡슐, 캡슐, 딸기향코튼, 딸기향코튼, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 스테비올배당체
업체명
품목기준코드
199600913
표준코드
8806512010504, 8806512010511, 8806512010528, 8806512010535
위탁제조업체
(주)테라젠이텍스
제형 / 투여경로
경질캡슐제 / 내복
성상
흰색의 결정성 분말이 든 상·하부 주황색의 경질 캡슐제
허가일자
1996년 03월 20일
급여정보
청구코드: 651201050
81원 / 1캡슐
ATC코드
R05CB01 acetylcysteine 아세틸시스테인

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
222 [02220]진해거담제
주성분코드
101804ACH
포장단위
내수용 - 30캡슐/병,내수용 - 300캡슐/병,수출용 1 - 100캡슐/상자[(10캡슐/PTP) x 10],수출용 2 - 100캡슐/상자[(10캡슐/PTP) x 10]
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


 

">1. 급성질환

성인 : 1회 200 mg 1일 3회

소아 : 6 ~ 14세 1회 200 mg 1일 2회

2. 만성질환

성인 : 1회 200 mg 1일 2회

소아 : 6 ~ 14세 1회 100 mg 1일 3회

3. 낭성섬유증

소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회


♦ 용법.용량


 

다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 위•십이지장궤양 환자

3) 2세 미만 영아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등

2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등

3) 드물게 빈맥, 고혈압

4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사계 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

· 호흡곤란

4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리트로마이신, 치암페니콜)과 함께 복용시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).

2) 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증의 질환에서?객담배출곤란에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

급성질환에 성인은 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 3회, 6~14세는 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 2회 식전에 소량의 물과 함께 복용합니다.만성질환에 성인은 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 2회, 6~14세는 1회??1/2?캡슐(100 mg)씩, 1일 3회 식전에 소량의 물과 함께 복용합니다.낭성섬유증에 6세 이상은 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 3회 식전에 소량의 물과 함께 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자,?위?십이지장궤양,?2세 미만 영아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상담하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

경구용 항생제(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리트로마이신, 티암페니콜)와?함께 복용 시 적어도 2시간?간격을 두고 복용하십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사, 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자), 빈맥, 고혈압 등이 나타나는 경우?즉각 복용을 중지하고?의사 또는 약사와 상담하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

효능군중복주의

1. acetylcysteine
Group 7
독립목클린캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)_(0.2g/1캡슐)  / 급여
독립바이오제약(주)
호흡기관용약