1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 사람

2) 병소(아픈 부위)에 2차 감염이 있는 사람

3) 3개월 이하의 영아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 적용 부위에 점막의 외상(상처)이 있는 사람

4) 패혈증 환자

5) 간질 환자

6) 심장 전도 이상, 서맥(느린 맥), 간기능 손상, 중증(심한 증상)의 쇽 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면(얼굴)창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전(떨림), 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실(없어짐) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 저혈압, 심근억제, 서맥(느린 맥), 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.

4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 이 약은 경증(가벼운 증상)의 병소(아픈 부위)에만 사용한다.

3) 이 약은 눈 또는 눈 주위, 점막 등에는 사용하지 않는다.

4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우 물로 씻고, 즉시 안과의사의 진료를 받는다.

5) 이 약은 장기간 사용하지 않는다.

6) 소아에게 사용할 경우에는 특히 주의하고 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.

7) 이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여(함께 사용)하는 경우, 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.

8) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

9) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

4) 사용 기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.