이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 병후의 쇠약기, 몸이 허약한 환자

2) 위장이 허약한 환자

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자

4) 발한 경향이 현저한 환자

5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력 환자

6) 중증 고혈압 환자 또는 고령자

7) 중증 신장애 환자

8) 부종이 있는 환자

9) 배뇨장애 환자

10) 갑상선기능 항진증 환자

11) 지금까지 약에 의한 발진, 발적, 가려움증 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 임부나 임신중이라고 생각되는 부인

13) 의사 치료를 받고 있는 환자

14) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.

15) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40 mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등 의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 할 것.

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고

칼륨제 투여 등 적절한 처치를 할 것.

3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황 달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것.

4) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를

중지할 것.

5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.

6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증상을 고려하여 투여하며, 정해진 용법, 용량을이지 킬것. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에 는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담할 것.

2) 변비에 복용할 경우에 1주간 복용해도 증상의 개선이 인정되는 않는 경우에는 계 속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담할 것.

3) 변비 이외의 증상에 복용할 경우에 1개월 정도 복용해도 증상의 개선을 볼 수 없 는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담할 것.

4) 장기 연용할 경우에는 의사나 약사에게 상담할 것

5) 이 약 복용에 의해 설사, 복통, 위부불쾌감, 발진, 발적 등의 증상이 나타날 경우 에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담할 것.

6) 이 약을 복용함에 따라 요량이 감소하거나, 얼굴이나 수족이 붓거나 눈꺼풀이 무 겁게 되거나 손이 굳거나 혈압이 높게 되거나 두통 등의 증상이 나타나 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담할 것.

7) 다른 한방제제 등과 병용투여 할 경우 함유 생약의 중복에 주의할 것.

대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것.

8) 대황의 사하 작용은 개인차가 있으므로 용법. 용량에 주의할 것.

5. 상호작용

1) 생약함유제제, MAO 저해제, 갑상선제제, 카테콜아민제제, 크산계제제와 병용투여 시 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여할 것.

2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제와 병용투여 시 위알도스테 론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로

신중히 투여할 것.

3) 담음의 약제와는 병용하지 말 것 : 다른 사하약

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에 게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부에는 신중히 투여할 것.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안정성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.

9. 저장상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전해서 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.