슬리펠정25밀리그램(디펜히드라민염산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 슬리펠정25밀리그램(디펜히드라민염산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
슬리펠정25밀리그램(디펜히드라민염산염) Sleepell Tab. 25mg
이미지
Sleepell Tab. 25mg 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· diphenhydramine hydrochloride 25 mg

디펜히드라민염산염, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스, 스테아르산, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜6000, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소
업체명
품목기준코드
200807310
표준코드
8806435042804, 8806435042811
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
흰색 원형 필름코팅정
허가일자
2008년 07월 01일
급여정보
청구코드: 643504280
원 /
ATC코드
N05CM Other hypnotics and sedatives 기타 수면제 및 진정제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01120]최면진정제
주성분코드
A27002ATB
포장단위
20정/상자[10정/PTPX2]
저장방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인: 1일 1회, 1회 2정(디펜히드라민염산염으로서 50mg)을 취침 전 경구투여한다. 개인에 따라 1회 2정(디펜히드라민염산염으로서 50mg) 복용 시 과도한 진정작용이 나타날 경우 1회 1정(디펜히드라민염산염으로서 25mg)을 복용한다.


♦ 용법.용량


일시적 불면증의 완화


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 사람

2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자

3) 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

5) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 뇌전증 등의 경련성 질환 환자

8) 크롬친화성세포종 환자

9) 수유부

10) 일상적으로 불면인 환자

11) 불면증의 진단을 받은 환자

12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제

2) 다른 최면진정제, MAO 저해제, 감기약, 해열진통제, 진해거담약, 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염용 내복약, 멀미약, 알러지용약)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 연용하거나 장기복용하지 않는다.

2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.

3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 중증 근무력증 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고령자

4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람

5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람(이 약은 임부에 대한 사용경험이 부족하여 안전성·유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여가 바람직하지 않다)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우

신체부위

증 상

피 부

발진, 발적, 가려움

소화기

구갈, 위통, 오심ㆍ구토, 식욕부진, 설사

정신신경계

어지러움, 두통, 기상시의 두중감, 활동중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜깨는 증상, 판단력의 저하, 말ㆍ행동의 이상 등)

기 타

심계항진(두근거림), 권태감, 배뇨곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장

2) 2~3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 용법 용량을 잘 지킨다.

2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.

7. 저장상의 주의사항.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 일시적 불면증의 완화에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 2정(50 mg)씩, 1일 1회 취침 전에 복용합니다.개인에 따라 과도한 진정작용이 나타날 경우 1회 1정(25 mg)씩 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증, 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란, 녹내장, 전립선 비대 등 하부 요로 폐색성 질환, 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자, 15세 미만의 소아, 뇌전증 등의 경련성 질환, 크롬친화성세포종 환자, 수유부, 일상적?불면, 불면증 진단, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당·갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?중증 근무력증 환자, 고령자, 알레르기 체질, 약에 의한 알레르기 증상 경험자, 임부 또는?임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.2~3회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약과 동일한 성분의 다른 제제, 다른 최면진정제, MAO억제제, 감기약, 해열진통제, 진해거담약, 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염용 내복약, 멀미약, 알러지용약)과?함께 복용하지 마십시오.복용 중에는 음주하지 마십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진, 발적, 가려움, 구갈, 위통, 오심ㆍ구토, 식욕부진, 설사, 어지러움, 두통, 기상시의 두중감, 활동중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜깨는 증상, 판단력의 저하, 말ㆍ행동의 이상 등), 두근거림, 권태감, 배뇨곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

효능군중복주의

1. diphenhydramine
Group 1


노인주의

노인주의 내용
항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음
고시번호 / 고시일자
20200423 / 2020-09-24