: 세프피라미드로서 1일 1～2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 소아

: 1일 체중 Kg당 30～80mg(역가)을 2～3회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 난치성 또는 중증감염증

: 증상에 따라 1일 성인 4g(역가), 소아는 체중 Kg당 150mg (역가)까지 증량하여 2～3회 분할 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

<주사액의 조제(키트주사제)>

: 키트주사제는 점적 정맥주사용으로만 사용한다. 연통침을 사이에 끼워서 첨부된 용해액(생리식염주사액)에 녹여 점적 정맥주사한다(사용상의 주의사항 중 “13. 키트주사제의 용해 조작방법” 참고). 점적 정맥주사 시는 30분～1시간에 걸쳐 투여한다.

포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드

○ 적응증

- 패혈증, 수막염

- 화상, 수술창 등의 2차감염

- 인후두염(인후농양), 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 악염, 악골주변의 연조직염

- 급ㆍ만성 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기 질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양, 농흉

- 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염

- 담낭염, 담관염

- 복막염(골반복막염, 더글라스와농양 포함), 자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 바토린선염

이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 간, 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 구토 드물게 식욕부진 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

5) 혈액계 : 때때로 과립구 감소, 적혈구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 또한 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

6) 피부 : 다른 세펨계 항생 물질 투여 시 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, 빌리루빈, γ-GTP의 상승이 나타날 수 있다.

8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애 때때로 BUN 상승, 혈중크레아티닌 상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 드물게 두통, 열감, 전신권태감 이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 음주에 의해 홍조, 구역, 빠른맥(빈맥), 발한, 두통 등의 증상이 나타날 수 있으므로 투여기간 중 및 투여 후 적어도 1주일은 음주를 피한다.

5. 상호작용

1) 알코올과 복용 시 디설피람 유사효과(홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상)가 나타날 수가 있다.

2) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

6. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

9. 임상검사치에 대한 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스 시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 정맥 또는 점적 정맥주사로만 사용한다.

2) 정맥 내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사 방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.

3) 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.

4) 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 24시간 이내에 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항(키트주사제에 한함)

1) 겉포장의 개봉 및 용해조작은 사용 직전에 실시한다.

2) 다음의 경우에는 사용하지 않는다.

(1) 겉포장이 파손되어 있거나, 겉포장의 내면에 물방울이 부착되어 있는 경우

(2) 바이알과 용해액 백사이의 연결부위에 있는 인디케이터가 빠져있는 경우

(3) 용해조작 전에 약제가 용해되어 있거나 바이알 내부에 물기가 있는 경우

12. 기타

어린 랫트에 피하주사 한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.

13. 키트주사제의 용해조작 방법(키트주사제에 한함)

1) 바이알과 용해액 백의 연통 : 용해액백의 연통부를 거의 직각으로 구부린다. 바이알부분을 위로하고, 연통침이 바이알을 향하여 직각으로 들어가도록 백 바깥에서 양손의 엄지 손가락으로 연통침을 찰칵소리가 날 때까지 밀어넣는다.

2) 바이알로 용해액의 주입 : 바이알부분을 아래로 하고, 백을 여러번 강하게 쥐어 (펌핑) 바이알에 1/2정도 용해액을 주입한다. 바이알부분을 가볍게 흔들어 용해한다.

3) 백으로의 용액이동 : 바이알부분을 위로하고 백을 펌핑하여, 바이알용액을 백으로 이동 시킨다. 바이알에 용해되지 않은 약이 남아 있을 경우에는 2) 및 3)의 조작을 반복한다.

4) 수액세트연결 : 바이알에 있는 고리를 세우고, 백 배출구의 무균커버를 벗겨서 수액세트를 연결한다.