영아 및 소아 환자의 허용용량범위(정맥주사용) :

1. 아연

1) 5세 이하 유아: 1일 체중 kg당 100㎍

2) 체중 3kg 이하의 미숙아: 1일 체중 kg당 300㎍

2. 구리

1일 체중 kg당 20㎍

3. 망간

1일 체중 kg당 2∼10㎍

4. 크롬

1일 체중 kg당 0.14∼0.20㎍

1) 정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로 직접 주입하지 않는다.

2) 이 약은 저삼투 용액이므로 혼합주사에만 사용한다.

3) 어떤 1가지 성분에 의해서라도 독성이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.

4) 비경구영양수액은 알루미늄을 함유하기 때문에 장기간 비경구 투여시 독성수준에 도달할 수 있다. 특히, 신장이 미성숙한 미숙아에 위험하며, 신기능저하 환자의 경우에도 영향을 미칠 수 있다.

2. 이상반응

이 약에 함유된 아연, 구리, 망간, 크롬의 양은 매우 적기 때문에 처방된 용량에서는 독성증상이 잘 일어나지 않는다.

3. 일반적 주의

1) 주사전 의사는 환자의 병적상태와 대사요구량을 결정해야 한다. 용량 조절을 위해 혈장 미량원소 4종을 자주 모니터링해야 한다.

2) 아연은 장과 신장으로 배설되므로 신부전 환자는 아연저류가 생길 수 있다.

3) 구리와 망간은 담즙으로 배설되므로 담도폐쇄인 환자는 저류가 생길 수 있다.

4) 망간의 보조분비경로로는 이자액이 있고, 재흡수는 십이지장, 공장, 회장에서도 일어난다.

5) 크롬은 주로 신장을 통해 배설된다. 또한 크롬은 정상적인 당 항상성 유지에 영향을 미치기 때문에 환자의 당뇨병 여부를 고려해야 하며, 당뇨병의 경우 경구 또는 비경구로 당뇨병 치료제를 복용하고 있는지를 확인해야 한다.

4. 임부에 대한 투여

이 약에 대한 동물 생식실험이 수행되지 않았다. 또한, 이 약을 임부에게 투여시 태아에 유해한 영향을 미치거나 생식능에 영향을 미치는지에 대하여 알려진 바 없다. 이 약은 분명하게 필요한 경우에만 임부에게 투여되어야 한다.

5. 과량투여시의 처치

1) 체중 kg당 1∼2mg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 정맥투여했을 때 독성은 나타나지 않았다. 하지만 성인 환자에게 10mg을 1시간 동안 투여했을 때 4일째 되는 날 혈장아연농도가 207㎍/mL였으며 다한증, 의식 감퇴, 시야흐림, 빈맥(140회/분), 현저한 저체온(34.6℃)과 같은 급성독성증상이 보고되었으나 증상은 3시간 이내에 경감되었다. 고아밀라아제 혈증은 아연이 고용량에 임박했음을 알리는 신호일 수 있다. 부주의한 과량의 비경구 영양수액(TPN)의 투여시(아연 25mg/L, 1일 50∼70mg 아연투여) 고아밀라아제혈증이 나타났다(557∼1,850 Klein unit, 정상치 130∼310). 72세 환자에게 60시간 이상 1,683mg의 아연을 과량투여했을 때 사망하였다. 아연독성의 증상은 저혈압(80/40 mmHg), 폐부종, 설사, 구토, 황달, 요량감소로 혈장아연농도는 4,184㎍/100mL이었다. 칼슘 보급은 아연 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다. 정상 혈장아연농도는 약 88~112㎍/100mL이다.

2) 구리의 독성증상은 허탈, 행동이상, 설사, 진행성 소모증, 근육긴장저하, 눈부심 및 말초부종 등을 포함하며, 이러한 증상은 혈장구리농도가 286㎍/100mL인 경우 보고되었다. 해독제로는 D-페니실라민이 유효하다. 정상 혈장구리농도는 약 80~160㎍/100mL이다.

3) 처방된 용량으로 비경구 영양수액을 투여받고 있는 환자에서 망간의 독성증상은 알려져 있지 않다. 음식물 또는 음료로부터의 망간 섭취로 인한 망간독성도 알려져 있지 않다.

4) 크롬의 독성증상은 구역, 구토, 궤양, 위장관 장애, 신장애, 간장애 및 경련과 혼수에 이르는 중추신경계의 이상을 포함한다. 비경구 영양수액 투여 환자에게 3가 크롬을 2주간 1일 250㎍의 용량으로 투여했을 때 독성이 나타나지 않았다. 3가 크롬의 정맥투여시 급성 LD₅₀은 10∼18mg/kg이다.

6. 적용상의 주의

1) 의사의 처방없이 사용하지 않는다.

2) 비경구 영양수액에 이 약을 가할 때는 무균상태를 유지하기 위해 층류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.

3) 용액의 액성이 산성이므로, 알루미늄 바늘이나 허브(hub)를 사용해서는 안된다.

4) 용액과 용기를 통해 확인이 가능할 경우, 용액 투여 전 변색 또는 미립자 여부에 대해 확인해야 한다.

5) 이 약이 포함하는 미량원소는 비경구 영양수액으로 사용하는 아미노산/포도당액에 존재하는 전해질, 비타민과 함께 사용해도 물리적으로는 무방하다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.