록솔씨시럽 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 록솔씨시럽 상세 내용





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기본정보

제품명
록솔씨시럽 Roxol-C Syrup
이미지
Roxol-C Syrup 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· ambroxol hydrochloride 1.5 g(1.5mg/mL)
· clenbuterol hydrochloride 1 mg(1μg/mL)

암브록솔염산염, 분량 : 150, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

클렌부테롤염산염, 분량 : 0.1, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
정제백당, 피로아황산나트륨, 딸기향, 프로필파라벤, 농글리세린, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 메틸파라벤
업체명
품목기준코드
199100802
표준코드
8806457003005, 8806457003012, 8806457003029, 8806457003036
위탁제조업체
제형 / 투여경로
시럽제,건조시럽 / 내복
성상
달고 특이한 맛이 있는 투명한 시럽제
허가일자
1991년 01월 04일
급여정보
청구코드: 645700301
13원 / 1000(1)mL/병
ATC코드
R03CC63 clenbuterol and ambroxol 클렌부테롤 및 암브록솔

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
222 [02220]진해거담제
주성분코드
532100ASY
포장단위
500mL(병), 1000mL(병)
저장방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1) 성인 및 소아(12세 이상) : 1회 20ml 1일 2회 복용한다.

증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 10ml 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 20ml 1일 3회 복용할 수 있다.

2) 소아(12세 미만) : 연령 및 체중에 따라 1회 2.5-15ml 1일 2회 복용한다.


♦ 용법.용량


다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 : 기관지 천식, 폐기종, 기관지염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

비후성 심근병증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

4) 당뇨병 환자

5) 중증 신장애 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

2) 용법•용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.


5. 상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

6. 임부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.

9. 기타

염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

효능군중복주의

1. clenbuterol
Group 5
암브로콜시럽_(1000mL)  / 급여
한미약품(주)
호흡기관용약
록솔씨시럽_(1000mL)  / 급여
삼아제약(주)
호흡기관용약
비브락스시럽_(1000mL)  / 급여
대우제약(주)
호흡기관용약
2. ambroxol
Group 7
비브락스시럽_(1000mL)  / 급여
대우제약(주)
호흡기관용약
록솔씨시럽_(1000mL)  / 급여
삼아제약(주)
호흡기관용약
암브로콜시럽_(1000mL)  / 급여
한미약품(주)
호흡기관용약


임부금기

성분코드 / 성분명
532100ASY / clenbuterol
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20200061 / 2020-07-10암브로콜시럽_(1000mL)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 임신 후기 투여 시 자궁근수축을 억제하여 분만 지연을 일으킴.