로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
로실렌외용액(테르비나핀염산염)(수출용) Rosilen Topical Sol. (for export)
이미지
Rosilen Topical Sol. (for export) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

테르비나핀염산염, 분량 : 1.0, 단위 : 그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
글리세린, 박하유, 벤질알코올, 폴리소르베이트 60, 디메틸설폭시화물, 에탄올(95)
업체명
품목기준코드
201900926
표준코드
8806717059407, 8806717059414
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
에탄올 냄새가 나는 무색 내지 연한 노란색의 투명한 액
허가일자
2019년 02월 14일
급여정보
청구코드: 671705940
원 /
ATC코드
D01AE15 terbinafine 테르비나핀

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02650]기생성 피부질환용제
주성분코드
포장단위
30mL/병
저장방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
유효기간
제조일로부터 36개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(액제)

적응증에 따라 1일 1회 또는 2회 적용한다. 적용전에 환부를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.

·치료기간 :

1. 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선 : 1일 1회, 1주

2. 어루러기 : 1일 2회, 1주

증상의 경감은 보통 2-3일 이내에 나타난다. 감염 재발을 방지하려면 이 약으로 적정기간 동안 정기적으로 치료한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.


♦ 용법.용량


1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기


♦주의사항(일반)


1. 경고 및 주의사항

사용 전 아래의 주의사항을 읽으십시오.

아래의 환자에게는 적용하지 마십시오.

1) 테르비나핀염산염과 테르비나핀에 알레르기 반응이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3) 소아

2. 부작용

가려움증, 피부 박리, 도포 부위의 통증, 도포 부위의 가려움증, 색소 장애, 피부 타감, 도포 부위의 홍반 및 딱지. 이러한 증상이 나타나면 사용을 중단하십시오.

3. 일반적 주의사항

[임신 및 수유]

1) 임신

동물 연구로 테르비나핀의 기형 유발 또는 태아 독성 가능성은 밝혀지지 않았습니다.

라미실과 함께 인간의 기형 사례는 현재까지 보고된 바 없습니다.

임산부의 임상 경험은 제한적입니다. 동물의 태아 독성 연구는 부작용을 시사하지 않습니다.

테르비나핀 1 % 용액이 명확히 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 스프레이를 사용하지 마십시오.

2) 수유

테르비나핀은 모유로 분비되므로, 모유 수유 중에는 테르비나핀 1 % 용액 스프레이를 사용하지 않아야 합니다. 유아는 유방을 포함하여 약품이 도포된 피부에 닿지 않도록해야합니다.

4. 소아의 사용

어린이는 사용경험이 적으므로 사용을 권장하지 않습니다.

5. 과량투여시의 처치

실수로 이 약을 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 합니다.

6. 기타 사용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용합니다.

2) 이 용액은 안과용으로 사용해서는 안됩니다.

실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어냅니다.

3) 손톱, 두피, 입 주변 및 질 부위에 사용하지 마십시오.

4) 자극을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

이 액은 프로필글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분의 알레르기 반응이나 병력이 있는 경우에는 주의하여 투여하십시오.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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