로이디펜캡슐 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 로이디펜캡슐 상세 내용





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기본정보

제품명
로이디펜캡슐 Roidipen Cap.
이미지
Roidipen Cap. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· acrinol 20 mg
· berberine chloride 20 mg
· enterococcus faecalis F-100 0.5 mg
· loperamide hydrochloride 0.25 mg

엔테로코쿠스페칼리스 F-100균, 분량 : 5.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : 엔테로코쿠스페칼리스균으로서 5×10000000, 비고 :

로페라미드염산염, 분량 : 0.25, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

베르베린염화물수화물, 분량 : 20.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 : 무수물

아크리놀수화물, 분량 : 20.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
유당수화물, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
200102499
표준코드
8806575003000, 8806575003031, 8806575003017, 8806575003024, 8806575003048
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
황색 분말이 들어있는 상부 연등색 하부 담황색 경질 캅셀제.
허가일자
2001년 04월 20일
급여정보
청구코드: 657500300
원 /
ATC코드
A07DA53 loperamide, combinations 로페라미드, 복합제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02370]정장제
주성분코드
291500ACH
포장단위
10캡슐/피티피
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 및 15세 이상 : 1회 2캡슐, 1일 2회 복용한다.

설사가 멈추면 복용하지 말 것.

복용간격은 4시간 이상으로 할 것.


♦ 용법.용량


설사, 묽은 변, 체함, 토사


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 만 15세 미만의 소아

3) 이 약 또는 이 약의 성분에 의한 알레르기 증상을 일으킨적이 있는 사람

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

위장진통·진경제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 차량 또는 기계장치의 운전조작(졸음 등이 나타날 수 있다)

2) 음주

3) 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 발열을 수반하는 설사가 있는 사람, 혈변이 있는 사람 또는 점액변이 계속되는 사람

2) 급성기의 격심한 설사가 있는 사람 또는 메스꺼움, 복통, 복부팽만, 구토 등의 증상을 수반하는 설사가 있는 사람 : 이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병세를 악화시키는 일이 있다.

3) 변비를 피하지 않으면 안 되는 항문질환 등이 있는 사람(이 약의 복용에 의해 변비가 생기는 일이 있다)

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람 또는 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 고령자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 알레르기 증상 : 발진, 발적, 가려움

2) 소화기계 : 변비, 복부팽만감, 복부불쾌감, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 급성췌장염

3) 정신신경계 : 어지럼

4) 2일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 설사, 묽은 변, 식체(체함), 토사에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

15세 이상 및 성인은 1회 2캡슐을 1일 2회 복용합니다.복용간격은 4시간 이상으로 합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부,?만 15세 미만의 소아,?갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?발열을 수반하는 설사, 혈변, 점액변,?급성기의 격심한 설사, 메스꺼움, 복통, 복부팽만, 구토 등의 증상을 수반하는 설사, 변비를 피하지 않으면 안 되는 항문질환 환자, 고령자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상담하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.복용 후에 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의하십시오.복용 중에는 음주하지 마십시오.2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

위장진통제, 진경제와?함께 복용하지 마십시오.복용 중에는 음주하지 마십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진, 발적, 가려움, 변비, 복부팽만감, 복부불쾌감, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 급성췌장염, 어지럼 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

연령금기

연령금기
· 2세 미만 연령금기입니다.
연령금기 내용
고시번호 / 고시일자
비급여 / 20240030


임부금기

성분코드 / 성분명
291500ACH / Berberine, Loperamide
금기등급 / 급여구분
1 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20200130 / 2020-12-28로이디펜캡슐_(1캡슐)
비고
.임부 투여금기