리카마이신건조시럽200(로키타마이신)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 리카마이신건조시럽200(로키타마이신)(수출용) 상세 내용





HOME > 의약품 > 리카마이신건조시럽200(로키타마이신)(수출용) 상세정보

기본정보

제품명
리카마이신건조시럽200(로키타마이신)(수출용) Rikamycin Dry Syrup 200mg
이미지
Rikamycin Dry Syrup 200mg 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

로키타마이신, 분량 : 200.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : JP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
정제백당, 침강탄산칼슘, 글리시리진산, 규소수지, 황색산화철, 메타아크릴산디메칠아미노에칠,메타아크릴산메칠코폴리머, 자당지방산에스테르, 글리신, 히드록시프로필셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, D-만니톨, 식용색소황색제5호알루미늄레이크, 미결정셀룰로오스.카멜로오스소디움, 오렌지파우더 91-563, 경질무수규산, 삭카린나트륨
업체명
품목기준코드
200709556
표준코드
8806433005504, 8806433005559, 8806433005511, 8806433005528, 8806433005535, 8806433005542
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
밝은 오렌지색의 방향성이 있는 세립제
허가일자
2007년 08월 17일
급여정보
청구코드: 643300550
원 /
ATC코드
J01FA12 rokitamycin 로키타마이신

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06140]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


로키타마이신을 미숙아, 신생아를 포함한 소아에게 1일 20~30mg(역가)/kg, 3회 분할 복용한다. (연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.)


♦ 용법.용량


<유효균종>

포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 박테로이드, 칸비로박타, 펩토연쇄구균, 클라미디아, 미코플라스마

<적응증>

표재성피부감염증, 심재성피부감염증, 림프관(절)염, 만성농피증, 인후두염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 급성기관지염, 폐렴, 감염성장염, 외이염, 중이염, 부비동염, 치주조직염, 악염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간장애 환자(체내저류가 연장될 수가 있으므로 적절히 감량하는 등 주의한다.)

3. 이상반응

1) 총 증례 9,712예중, 77례(0.79%)에서 부작용이 확인되었다. 주된 증상은, 설사 39례(0.40%), 발진 17례(0.18%), AST(GOT)상승 9례(0.09%)등이 있다.(재심사종료시)

2) 중대한 이상반응

①쇼크, 아나필락시양증상을 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고, 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 담마진, 구역질 등이 나타난 경우에는 중지하는등 적절한 처치를 한다.

②간기능장애, 황달(빈도불명): AST(GOT), ALT(GPT), LDH의 상승 등을 동반한 간기능 장애, 황달이 나타나는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 확인될 경우에는 중지하는등 적절한 처치를 한다.

3) 기타 이상반응

 

0.1%~5%미만

0.1%미만

빈도불명

과민증*)

발진

담마진

소양

소화기

설사

오심, 위부불쾌감, 장염, 식욕부진, 구토, 묽은변

장부팽만감, 변비

간장

 

AST(GOT), ALT(GPT), LDH의 상승

 

혈액

 

호산구증다

 

기타

   

구내염, 흐린시력

*) 발현시 중지할것

4. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

5. 임부에 대한 투여

1) 토끼의 기관형성기에 100~600mg/kg/일을 경구투여한 실험에서는 300 및 600mg/kg/일 투여군에서 모체동물에 묽은 변, 체중억제가 나타났고 이로 인한 생아수(生兒數, 출생한 마리수)의 감소가 확인되었다.

2) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 소아용제제이다.

6. 적용상의 주의

1) 현탁액조제시: 용시조제의 제제이기 때문에, 조제후의 보존은 피한다. 부득이 보존해야할 필요가 있을 경우에는 냉장보관하고, 가능한 한 빨리 사용해야 한다. 또, 복용시 충분히 흔들어 준다.

2) 복용시: 약의 쓴맛을 막기 위한 제제설계가 되어 있어, 산성음료(오렌지쥬스등)와 함께 복용하면 쓴맛이 발현되기 때문에 피할 것을 권한다.

7. 기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


e약은요의 정보가 없습니다.