렐리체크주사(고나도렐린아세트산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 렐리체크주사(고나도렐린아세트산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
렐리체크주사(고나도렐린아세트산염) Relicheck Injection(Gonadorelin acetate)
이미지
Relicheck Injection(Gonadorelin acetate) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· gonadorelin acetate (as gonadorelin) 0.1 mg(0.1mg/mL)

고나도렐린아세트산염, 분량 : 0.105, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
주사용수, 인산이수소나트륨일수화물, D-만니톨
업체명
품목기준코드
202400497
표준코드
8806534054609, 8806534054616, 8806534054623
위탁제조업체
제형 / 투여경로
주사제 / 주사
성상
무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
허가일자
2024년 03월 08일
급여정보
청구코드: 653405461
17,645원 / 1mL/앰플
ATC코드
V04CM01 gonadorelin 고나도렐린

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
728 [07280]기능 검사용 시약
주성분코드
167130BIJ
포장단위
10앰플/상자[(1mL/앰플*10)]
저장방법
밀봉용기, 1~25℃ 보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 투여용량

- 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 이 약 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과 를 가져오는 것이 입증되었다.

(특별한 경우에는 이 약 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.)

- 소아난 어린이에게는 이 약 0.025mg을 신속히 정맥주사한다.

- 필요한 경우, 이 약의 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다.

2. 테스트 방법

(1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 이 약 를 정맥주사로 투 여한다.

(2) 이 약 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다.

(3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도 를 측정한다.

3. 평가

다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RAI-gnost hLH 및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다.

- 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다.

이 약을 투여한후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다.

- 기저치가 상승된 경우 (LH > 4ng/ml, FSH > 6ng/ml)에는 생식선의 장애 (원발성 성 선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우 (△ LH < 1.3ng/ml)는 뇌하 수체난 시상하부에 장애 (속발성성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다.

- 이 약 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다.

만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다. 그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우는 이 약 투여 에 의한 반응이 음성 (혈청중 LH 농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우 는 이 약 투여로 혈청중 LH 농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸 다.


♦ 용법.용량


1. 불임증의 감별진단 :

- 사춘기가 늦게 오는 경우

- 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전

클라인펠터 증후군 (Klinefelter's syndrome)

터너 증후군 (Turner's syndrome)

세르톨리세포 유일증후군 (Sertoli-Cells-only syndrome)

- 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 :

칼만 증후군 (Kallmann's syndrome)

특발성 유환관증

파스콸리니 증후군 (Pasqualini's syndrome)

- 원발성 무월경증

- 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증

2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사


♦주의사항(일반)


1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 금기

드물게 신경증상을 수반하는 출혈성경색이 관찰되므로 뇌하수체선종증 경우에는 상대적인 금기이다.

3. 부작용

1) 복통, 두통, 구역 등의 자율신경반응과 월경과다, 배란유발 등의 호르몬반응이 나타날 수 있다.

2) 과민증 환자의 경우, 드물지만 주사 부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응이 일어날 수 있다.

3) 하수체선종 환자에 투여할 경우 드물게 두통, 시력.시야장애 등을 수반하는 하수체졸증이 나타날 수 있으므로 이러한 중상이 나타나는 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

1) 임신 및 수유기간 중에는 LH-RH 반응으로 정확한 결과를 얻을 수 없음에 주의한다.

2) 본제 투여후 아나필락틱 쇽크가 발생한 예는 없으나 다른 펩타이드류와 마찬가지로발생할 경우 치명적이므로 아나필락틱 쇽크가 발생하면 다음과 같은 대응조치를 즉각 취해야 한다.

(1) 식은 땀, 구역, 청색증 등의 쇽크 초기 증상이 나타나면 즉시 주사를 중지한다. 설치된 정맥 캐뉼라는 그대로 놓아 두고, 없는 경우는 정맥 캐뉼라를 설치한다. 보통의 응급처리 외에도 환자는 발을 높게 하여 눕히고 기도를 유지시킨다.

(2) 1ml 아드레날린용액 (1:1000)을 10ml로 희석해서 정맥주사하는데 처음에는 심박동수와 혈압을 모니터해서 심기능의 이상을 관찰하면서 이 용액 1ml를 천천히 주사한다. 아드레날린 주사는 반복 투여할 수 있다.

(3) 당류 코르티코이드제를 다량(예: 250-1000mg 메칠프레드니솔론) 정맥주사한다. 당류 코르티코이드제 주사는 반복 투여할 수 있다.

(4) 혈장증량제, 알부민, 전해질 용액 등으로 혈액용량을 조정한다.

(5) 필요에 따라 인공호흡, 산소호흡 또는 항히스타민제 투여 등도 실시한다.

3) 난포성숙기에 이 약으로 테스트할 경우, 배란이 유발될 가능성이 있다.

4) 간 또는 신기능장애 환자에 있어서 고나도렐린(gonadorelin)의 효과가 지속되거나상승될 수 있다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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