- 육체피로

- 임신‧수유기

- 병중‧병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능‧효과는 다음과 같습니다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

4. 아연의 보급

(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위 험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 마십시오.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

(1) 고칼슘혈증[hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태]환자, 유육종증 [sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환], 신장[콩팥]질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 고칼륨혈증 환자

(5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철 결핍성 빈혈

(6) 신장[콩팥]결석 환자

(7) 심한 증상의 신부전 환자

(8) 이 약은 유당[젖당]을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당[젖당]분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(3) 고옥살산뇨증 환자[hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태]

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여 성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현[기형발생] 증가가 추 정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여 성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주 의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의 를 해야 합니다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장·순환기계기능 장애 환자

(7) 신장[콩팥]장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 강심배당체를 투여 중인 환자

(10) 담낭[쓸개]관련 질환, 간질환 환자

(11) 알칼리증, 소화성궤양 환자

(12) 당뇨병 환자

(13) 통풍환자 또는 신장[콩팥]결석이 있는 환자

(14) 신장[콩팥]결석 병력이 있는 환자

(15) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종[부기]

② 위부[상복부]불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 묽은 변

③ 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

④ 두드러기, 광선과민반응, 복부[배부분]·위통증, 경련, 열, 혼수

⑤ 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증

⑥ 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증

⑦ 위·장관[창자]장애, 소화장애, 상복부[배부분]통증, 폐 부종[부기]

⑧ 붉은반점, 부전수축[심장박동정지], 중추신경계 기능저하

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오 래 지속될 수 있습니다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전[혈관막힘]성 소인이 있는 환 자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전[혈관막힘]증의 위험이 증가될 수 있습니다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 [neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화]이 나타날 수 있습니다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나 타날 수 있습니다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성[포도당내성] 손상[glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애], 고요산혈증[hyperurisemia, 혈액중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태], 간손상을 일으킬 수 있습니다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종[부기] 등의 증 상이 나타날 수 있습니다.

(9) 장기간 고용량의 비타민 A[베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한] 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증[뼈엉성증] 위험을 높일 수 있습니다.

(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용[함께 복용]투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주 의해야 합니다.

(11) 우발적으로 과량복용 한 경우

(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지켜야 합니다.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피해야 합니다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관해야 합니다.

(3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아야 합니다.