소아용프리마란시럽(메퀴타진) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 소아용프리마란시럽(메퀴타진) 상세 내용





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기본정보

제품명
소아용프리마란시럽(메퀴타진) Primalan Syrup
이미지
Primalan Syrup 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· mequitazine 0.25 g(0.5mg/mL)

메퀴타진, 분량 : 0.05, 단위 : 그램, 규격 : JP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
리보플라빈, 소르빈산칼륨, 수용성만다린유306/3, 아스코르브산, 백당, 에탄올(95)
업체명
품목기준코드
200001946
표준코드
8806422012704, 8806422012711, 8806422012728
위탁제조업체
제형 / 투여경로
시럽제,건조시럽 / 내복
성상
과일향이 있는 미색 내지 미황색의 시럽이 갈색 플라스틱용기에 든 시럽제
허가일자
2000년 05월 22일
급여정보
청구코드: 642201272
18원 / 500(1)mL/병
ATC코드
R06AD07 mequitazine 메퀴타진

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
141 [01410]항히스타민제
주성분코드
190532ASY
포장단위
500밀리리터/병
저장방법
차광기밀용기, 실온보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


(시럽제)

○ 2세 이상의 소아

᛫ 체중 40 kg 미만 : 1일 체중 5 kg 당 이 약 2.5 mL (메퀴타진으로서 1.25 mg)을 경구투여한다.

᛫ 체중 40 kg 이상 : 1일 이 약 20 mL (메퀴타진으로서 10 mg)을 경구투여한다.


♦ 용법.용량


두드러기, 고초열, 알레르기 비염, 가려움, 결막염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자

2) 녹내장환자(항콜린작용에 의함)

3) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환환자(항콜린작용에 의함)

4) 혼수상태 환자 또는 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제를 대량 투여중인 환자

5) MAO억제제를 투여중인 환자

6) 뇌전증 환자

7) 간염 환자

8) 2세 미만 영아(시럽제에 한함)

9) 이 약에 알레르기 증상의 병력이 있는 환자

10) 선천적 긴 QT 증후군 환자

11) QT간격이 길거나 전해질 불균형 환자(특히, 저칼륨증 환자)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자

2) 간장애 환자

3) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

4) 급성 알코올 중독 환자

5) 유문십이지장 궤양 환자

6) 조혈장애 환자

7) 천식, 기관지염, 기관지확장증 등 하기도 질환 환자

8) 수면무호흡증의 병력 환자

3. 이상반응

1) 과민반응 : 드물게 발진, 광민감반응, 피부반응(독성, 알레르기) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 복용 후 곧바로 두드러기, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등 쇼크(아나필락시스)이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사의 진료를 받는다.

2) 간 : 드물게 전신피로, 황달, ALT, AST 상승, 담즙울체가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 드물게 조혈장애로 혈소판 감소가 나타나 코출혈, 잇몸출혈, 청색반점 등의 출혈증상이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 귄태감, 어지럼, 드물게 두통, 정신착란, 흥분, 불안이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 설사, 위통, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 복통 등이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 드물게 흉부불쾌감, 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.

8) 안과질환 : 원근조절장애, 산동

9) 심장 질환 : 토르사드 드 포인트(torsade de pointes)

10) 피부 및 피하조직 : 감광성 반응, 홍반, 습진, 가려움, 자반증, 두드러기, 혈관 신경부종

11) 기타 : 드물게 인후통, 월경이상, 미각이상, 구내마비감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

졸음이 올 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험한 기계조작에 종사하지 않도록 주의한다.


5. 상호작용

1) 바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 또는 정신안정제 등의 중추신경억제제, 항우울약, 혈압강하제 또는 아트로핀모양 작용을 나타내는 약물과 병용 또는 알코올 섭취에 의해 상호 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 중증의 심박 장애는 병용 약물의 수, 항부정맥제의 여부에 따라 발생할 수 있으므로 토르사드 드 포인트(torsade de pointes)를 일으킬 수 있는 약물은 병용하지 않는다.

3) 요저류, 녹내장, 변비, 입마름 등의 이상반응 발생을 촉진시키는 아트로핀 약물은 병용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 수유부 : 동물실험에서 이 약이 유즙으로 분비되었다는 보고가 있으므로 투여 중에는 수유를 중지한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

2) 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 미만)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.

8. 과량투여시의 처치

과량 투여시의 증상은 무기력, 구역, 구토가 나타나며 이러한 증상이 나타날 경우에는 인공호흡, 항경련성 치료, 위세척 또는 지지요법을 한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

연령금기

연령금기
· 24개월 미만 연령금기입니다.
연령금기 내용
2세 이하 영아에 투여하지 말 것. 다른 페노치아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고 있음.
고시번호 / 고시일자
급여 / 20170086


병용금기

1. domperidone
(병용금기 성분)
QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
2. domperidone maleate (as domperidone)
(병용금기 성분)
QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
3. domperidone
(병용금기 성분)
QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
멕시롱액(돔페리돈)_(10mg/75mL)  / 급여

동아제약(주)

크리맥액(돔페리돈)_(10mg/75mL)  / 급여

일양약품(주)

4. domperidone maleate (as domperidone)
(병용금기 성분)
QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성


효능군중복주의

1. mequitazine
Group 1


노인주의

노인주의 내용
항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음
고시번호 / 고시일자
20200423 / 2020-09-24