피엔티새미주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 피엔티새미주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 상세 내용





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기본정보

제품명
피엔티새미주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) PNT-sami Inj
이미지
PNT-sami Inj 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염, 분량 : 192, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 : 이황산염

동일성분 의약품 보기

첨가제
수산화나트륨, D-만니톨, L-리신
업체명
품목기준코드
201905399
표준코드
8806811003603, 8806811003610, 8806811003627, 8806811003634
위탁제조업체
대한뉴팜(주)
제형 / 투여경로
/
성상
무색 투명한 바이알에 흰색의 분말 또는 덩어리가 들어있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제(첨부용제 : 무색~미황색의 투명한 액이 든 무색투명한 앰플 주사제)
허가일자
2019년 07월 30일
급여정보
청구코드: 681100360
원 /
ATC코드
N06AX Other antidepressants 기타 항우울제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분코드
포장단위
312밀리그램/바이알[X5 (용제: 5mL/앰플 X5)]
저장방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100~200mg, 1일 2회 15~20일간 정맥 또는 근육주사 한다.

이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다.


♦ 용법.용량


우울증


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 정신분열증 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자

2. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다

3. 일반적 주의

25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.

2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).

6. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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