삐삐콜플러스정 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 삐삐콜플러스정 상세 내용





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기본정보

제품명
삐삐콜플러스정 Pbipbicol Plus Tab.
이미지
Pbipbicol Plus Tab. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· dexbrompheniramine maleate 2 mg
· pseudoephedrine sulfate 60 mg

d-브롬페니라민말레산염, 분량 : 2.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

슈도에페드린황산염, 분량 : 60.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, D-만니톨, 청색 1호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘
업체명
품목기준코드
200003019
표준코드
8806538008202, 8806538008219, 8806538008226
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
하늘색의 장방형 정제
허가일자
2000년 12월 19일
급여정보
청구코드: 653800820
원 /
ATC코드
R01BA52 pseudoephedrine, combinations 의사에페드린, 조합

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01410]항히스타민제
주성분코드
385600ATB
포장단위
60정/병 , 500정/병
저장방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 3~4회, 1회 1정씩 식후 복용

6세~12세 미만의 소아 : 1일 3~4회, 1회 1/2정씩 식후 복용


♦ 용법.용량


계절성 및 통년성 비(코) 알레르기, 급성 비염(코염) 및 부비동염, 급성 및 아급성 부비강염, 이관폐색 및 분비성 중이(가운데 귀)염에서의 상기도 점막 충혈의 증상 변화


♦주의사항(일반)


1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2.금기환자

1) 선행하는 2주에서 MAO 억제약물을 복용한 환자 혹은 복용중인 환자

2) 혈압상승 효과가 있는 아민 혹은 항히스타민제에 대해 과민반응이 알려져 있는 환

3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

3. 주의사항

1) 슈도에페드린은 정상혈압을 나타내는 사람에게는 실제적으로 어떠한 혈압상승효과도 유발하지 않으나, 노인환자와 고혈압, 만성폐질환, 당뇨병, 잠복성 혹은 임상적으로 인식되는 폐쇄각 녹내장, 관상동맥(심장동맥)질환, 울혈성심부전, 요폐(소변축적), 전립선(전립샘)비대증 및 갑상선기능항진증을 지니고 있는 환자에 대하여는 신중히 투여하여야 한다.

2) d-브롬페니라민은 졸음을 유발하여, 민첩성을 요하는 업무수행 혹은 운전능력 등에 손상을 일으킬 수 있다.

3) 항히스타민제의 억제효과는 중추신경계에 영향을 나타내는 다른 약물과의 병용(함께 복용)투여 시 부가적으로 나타날 수 있으므로 항히스타민제 치료요법을 실시하고 있는 동안, 알코올성 음료를 음용하거나 수면제, 진정제, 정신치료약물 혹은 중추신경계 억제 효과가 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자에 대해 주의가 요구된다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 및 수유기간 동안 이 약의 안전한 사용에 대해서는 아직 명확히 수립되지 않았

으므로 투여 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 부작용

1) 때때로 경증(경증상, 가벼운 증상)의 졸음 및 피부발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있습니다.

2) 불안, 긴장, 안절부절증, 신경과민증, 진전(떨림), 허약, 불면증, 두통, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 협심증, 혈압상승, 발한(땀이 남), 동공산대, 식욕부진, 오심(구역), 구토, 현기증(어지러움), 변비 및 방광괄약근(조임근) 경련으로 인한 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭

닫아) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 계절성 및 통년성 비(코) 알레르기, 급성 비염(코염) 및 부비동염, 급성 및 아급성 부비강염, 이관폐색 및 분비성 중이(가운데 귀)염에서의 상기도 점막 충혈의 증상 변화에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 및 12세 이상의 소아는 1회 1정, 6세~12세 미만의 소아는 1회 1/2정을 1일 3~4회 식후 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

급성전신발진고름물집증과 같은 중증 피부 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람, 혈압상승 효과가 있는 아민 또는?항히스타민제에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부, 고령자,?고혈압, 만성폐질환, 당뇨병, 잠복성 혹은 임상적으로 인식되는 폐쇄각 녹내장, 심장동맥질환, 울혈성심부전, 요폐(소변축적), 전립선비대증, 갑상선기능항진증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

MAO 억제제와 함께 복용하지 마십시오.수면제, 진정제, 정신치료약물 혹은 중추신경계 억제 효과가 있는 약물과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

허혈성 대장염(급격한 복통, 직장 출혈 등), 급성전신발진고름물집증, 중증 피부 이상반응(발열, 홍반, 다수의 작은 농포 등)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.때때로 가벼운 증상의 졸음 및 피부발적(충혈되어 붉어짐),?불안, 긴장, 안절부절증, 신경과민증, 떨림, 허약, 불면증, 두통, 두근거림, 빈맥(빠른맥), 협심증, 혈압상승, 발한(땀이 남), 동공산대, 식욕부진, 구역, 구토, 어지러움, 변비 및 방광괄약근(조임근) 경련으로 인한 배뇨곤란 등이 나타날 수 있습니다.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

♦의약품안전사용서비스(DUR)

효능군중복주의

1. pseudoephedrine
Group 2
삐삐콜플러스정_(1정)  / 비급여
신일제약(주)
호흡기관용약


임부금기

성분코드 / 성분명
385600ATB / dexbrompheniramine maleate+pseudoephedrine sulfate
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30삐삐콜플러스정_(1정)
비고

· exbrompheniramine, Pseudoephedrine
임부에 대한 안전성 미확립.