파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 상세 내용





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기본정보

제품명
파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) Paramel Powder
이미지
Paramel Powder 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· L-ornithine-L-aspartate 3 g

L-아스파르트산-L-오르니틴수화물, 분량 : 3, 단위 : 그램, 규격 : DAB, 성분정보 : , 비고 : 일수화물

동일성분 의약품 보기

첨가제
아스파탐, 시트르산, 오렌지향코톤, D-만니톨, 레몬향 코톤
업체명
품목기준코드
201504272
표준코드
8806530055815, 8806530055822, 8806530055839, 8806530055808
위탁제조업체
제형 / 투여경로
산제 / 내복
성상
주황색의 산제
허가일자
2015년 06월 30일
급여정보
청구코드: 653005581
435원 / 5g/포
ATC코드
A05BA06 ornithine oxoglurate 오르니틴 옥소글루레이트

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
391 [03910]간장질환용제
주성분코드
205002APD
포장단위
10포, 10포(스틱), 30포 , 30포(스틱)
저장방법
기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회

많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).

식후에 복용한다(액제에 한함).


♦ 용법.용량


중증의 간질환 해독의 보조 치료(예: 간경변)


♦주의사항(일반)


1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

□ 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 간경변과 같은 중증의 간질환 해독의 보조 치료에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 2포(6 g), 1일 2회, 많은 양의 물에 녹여 식후에 복용합니다.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?아세틸살리실산(아스피린) 또는 황색5호에 과민증 환자는?의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

천식 등 과민반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.