ㆍ이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장된다.

ㆍ소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

ㆍ구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증

ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후

1) 플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 자

2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민성이 있는 자

3) 소화성궤양 환자 또는 소화성궤양 병력이 있는 자

4) 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이 약은 권장용량에서 다른 약물 또는 음식과의 상호작용이 보고되지 않았으나, 다른 약을 복용하고 있을 경우 이 약 복용 전 의사와 상의하도록 한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(반드시 필요하다고 판단될 경우에만 의사와 상의 후 투여할 수 있다.)

2) 소아

3) 다른 약물을 복용하고 있는 경우

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 또는 국소자극반응이 발생할 경우(필요한 경우 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 함)

2) 이상반응(특히 경구로 복용 시 보고되었음)

(1) 위장관 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈

(2) 혈액 및 림프계 장애: 혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증

(3) 면역계 장애: 아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응

(4) 신경계 장애: 현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음

(5) 청각 및 미로 장애: 이명

(6) 호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란)

(7) 피부 및 피하조직 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함)

(8) 신장 및 요로 장애: 간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등)

5. 기타 이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항

1) 기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은량으로 단기간만 사용한다.

2) 이 약 사용 후에도 증상이 개선되지 않을 경우 복용을 중단하고 의사와 상의한다.

6. 과량투여시의 처치

1) 이 약을 과량으로 복용했을 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가야 한다. 과량의 플루르비프로펜을 실수로 복용했을 경우 메스꺼움, 구토, 위 또는 장의 염증 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우 의사와 상의해서 적절한 치료를 받아야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것