오마스트정(리마프로스트알파덱스) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 오마스트정(리마프로스트알파덱스) 상세 내용





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기본정보

제품명
오마스트정(리마프로스트알파덱스) Omast Tab.
이미지
Omast Tab. 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· limaprost α-cyclodextrin (as limaprost) 5 μg

리마프로스트알파덱스, 분량 : 166.67, 단위 : 마이크로그램, 규격 : JP, 성분정보 : 리마프로스트로서 5μg, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
경화식물유, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 유당수화물
업체명
품목기준코드
201501395
표준코드
8806586031900, 8806586031917
위탁제조업체
삼일제약(주)
제형 / 투여경로
정제,저작정 / 내복
성상
흰색의 원형 정제
허가일자
2015년 03월 17일
급여정보
청구코드: 658603190
274원 / 1정
ATC코드
C04AX Other peripheral vasodilators 기타 말초 혈관 확장제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
219 [02190]기타의 순환계용약
주성분코드
184101ATB
포장단위
84정(21정/PTP × 4)
저장방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.

2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선

2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다.)

2) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응혈제를 투여중인 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 때때로 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조취를 취할 것.

2) 출혈경향 : 드물게 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지할 것.

3) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림, 드물게 구토, 복부팽만감이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 사지청색증, 저혈압이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 두통, 안면홍조, 어지러움, 열감, 드물게 전신권태감, 부종, 유선종창, 몸떨림, 하지다모(下肢多毛), 빈혈이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 요부척추관협착증에 대해서는 증상의 경과를 관찰하여 지속투여의 여부를 결정할 것.

2) 요부척추관협착증에서 수술을 받아야 할 정도의 중증례에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.

5. 임부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.

2) 동물실험(임신한 원숭이ㆍ랫트에 정맥주사)에서 자궁수축작용이 보고되어 있다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 기타

건강한 성인에게 대량투여(30~40㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

임부금기

성분코드 / 성분명
184101ATB / limaprost
금기등급 / 급여구분
1 등급  / 급여
고시번호 / 고시일자
20160155 / 2016-12-30오마스트정(리마프로스트알파덱스)_(0.16667mg/1정)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 자궁수축 작용 보고.