오프로신이용액(오플록사신) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 오프로신이용액(오플록사신) 상세 내용





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기본정보

제품명
오프로신이용액(오플록사신) OFLOXIN Otic Solution (Ofloxacin)
이미지
OFLOXIN Otic Solution (Ofloxacin) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· ofloxacin 15 mg(3mg/mL)

오플록사신, 분량 : 3.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
염산, 염화나트륨, 주사용수, 벤잘코늄염화물
업체명
품목기준코드
200202214
표준코드
8806441005602, 8806441005619, 8806441005626
위탁제조업체
한림제약(주)
제형 / 투여경로
액제 / 외용
성상
미황색-담황색의 등명한 액이다.
허가일자
2002년 05월 31일
급여정보
청구코드: 644100561
2,525원 / 5mL/병
ATC코드
S02AA16 ofloxacin 오플록사신

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
132 [01320]이비과용제
주성분코드
203936CLQ
포장단위
5mL/병
저장방법
실온(1-30℃)보관, 기밀용기
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 1회 6-10방울 1일 2회 점이한다.

점이후 약 10분간 이욕을 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


포도상구균속, 연쇄상구균속, 프로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균과 같은 이 약 감성균에 의한 다음 감염증 : 중이염, 외이염


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 기타 퀴놀론계 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 과민증 : 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 외이염의 경우 : 가려움, 어지러움, 이통이 나타날 수 있다.

3) 외이염 이외의 질환인 경우 : 미각이상, 이통, 가려움, 지각이상, 발진, 어지러움, 자극감, 구역, 구토, 구갈, 두통, 이루, 이명, 발열이 나타날 수 있다.

4) 청각장애, 전정장애, 청력저하, 균교대증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 내성균의 발현 등을 방지하게 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.

2) 이 약의 사용시에는 4주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다.

3) 이 약의 장기 사용에 의해 진균등 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.

4) 치료 후에도 이루가 계속되거나 6개월 이내에 재발할 경우 진주종(cholesteatoma), 이물, 종양 같은 근원적인 원인을 제거한 다른 방법이 추천된다.

5) 이 약을 포함한 전신 퀴놀론계 약물은 1회 투여로도 과민 반응이 나타날 수 있으므로 발진 등 알레르기 증상이 나타나면 투여를 중지하고 전문가에게 상의한다.

6) 중이염에 있어서 염증이 중이점막에 국한되어 있는 경우에 이 약 점이에 의한 국소적 치료를 적용한다. 그러나 염증이 고실 주변에까지 미칠 경우에는 국소적 치료 이외에 경구제 등에 의한 치료를 검토하는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에게 투여시에는 수유를 중단하거나 이 약이 투여를 중지한다.

5. 소아에 대한 투여

1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

6. 적용상의 주의

1) 점이용으로만 사용한다.

2) 사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 사용시에는 가능한 한 체온에 가까운 상태로 사용한다.

7. 기타

경구투여한 경우 동물실험(어린 강아지, 어린 랫트)에서 관절 이상이 나타났다는 보고가 있다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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