니라벤캡슐(니푸록사지드) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 니라벤캡슐(니푸록사지드) 상세 내용





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기본정보

제품명
니라벤캡슐(니푸록사지드) Niraben Cap.
이미지
Niraben Cap. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· nifuroxazide 0.2 g

니푸록사지드, 분량 : 200.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : BP, 성분정보 : , 비고 :

니푸록사지드, 분량 : 200.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 콜로이드성이산화규소, 유당수화물, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 탤크, 탤크, 캡슐(상, 하 노란색캡슐), 캡슐(상, 하 노란색캡슐)
업체명
품목기준코드
198500172
표준코드
8806518001902, 8806518001919, 8806518001926, 8806452043907, 8806452043921, 8806452043914
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
밝은 노란색의 분말이 들어있는 상하 노란색의 캡슐제
허가일자
1985년 08월 17일
급여정보
청구코드: 645204390
원 /
ATC코드
A07AX03 nifuroxazide 니푸록사지드

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02390]기타의 소화기관용약
주성분코드
201501ACH
포장단위
내수용 - 100캡슐/상자[10캡슐/PTPX10],수출용 - 100캡슐/상자[10캡슐/PTPX10]
저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 48 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 니푸록사지드로서 1회 200 mg을 1일 4회 복용한다.

3일 이상 복용하지 않는다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절한다.


♦ 용법.용량


급성 세균성 설사


♦주의사항(일반)


1. 경고

심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥 수분 보충을 고려해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2) 만 18세 미만의 소아 및 청소년

3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 같은 알레르기반응이 나타날 경우

2) 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속된다면 치료를 재검토해야 하고, 경구 혹은 정맥수분보충을 고려해야 한다.

5. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.

2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 설사로 인한 전해물 손실을 보상하기 위해 설탕이나 염분이 풍부한 음료로 수분을 보충해야 한다(성인의 경우 평균 물 2 L 정도).

2) 과다복용 : 이 약에 대한 과다복용 자료는 없다. 이 약을 과다복용하였을 경우, 환자의 증세를 잘 관찰하며 대증요법을 수행해야 한다.

3) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

4) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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♦의약품안전사용서비스(DUR)

연령금기

연령금기
· 1개월 미만 연령금기입니다.
연령금기 내용
Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음
고시번호 / 고시일자
비급여 / 20170086


임부금기

성분코드 / 성분명
201501ACH / nifuroxazide
금기등급 / 급여구분
2 등급  / 비급여
고시번호 / 고시일자
20240030 / 2024-06-25니라벤캡슐(니푸록사지드)_(0.2g/1캡슐)
비고
.임부에 대한 안전성 미확립. 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않음