이주석산니코틴이수화물, 분량 : 3.072, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : 니코틴으로서1밀리그램, 비고 :
- 초기용법은 환자의 니코틴의존증을 토대로 개인상태에 따라 결정하도록 하며, 이 약 복용 시작과 동시에 흡연자들의 금연이 권장된다. - 이 약은 중등도의 니코틴의존증을 가진 흡연자에게 권장되며, 니코틴의존증이 심한 흡연자(예: 1일 30개피 이상의 흡연자)에게는 권장되지 않는다. - 커피, 산성음료 또는 청량음료와의 동시투여는 니코틴의 구강흡수를 저하시킬 수 있다. 따라서 이 약 복용 15분전에는 이들 음료의 복용을 피하는 것이 바람직하다. ○ 성인 및 고령자 : 흡연충동을 느낄 때, 이 약 1정을 입안에 넣고 천천히 빨아서 복용한다. 초기에는 이 약 1정을 매 1～2시간 간격으로 복용한다. 통상 1일 8～12정 복용하면 1일 최대 25정 이상을 넘지 않도록 한다. <복용 방법> 1. 이 약 1정을 입안에 넣고 강한 맛이 느껴질 때까지 빤다. 2. 이후 잇몸과 볼 사이에 두었다가 맛이 약해지면 다시 같은 방법으로 반복해서 빨도록 한다. 빨아서 복용하는 방법은 각 개인에 적합하게 맞추고 위와 같은 방법을 반복하여 이 약이 완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용한다.(약 30분) 치료기간은 개인차가 있으나 통상 최소 3개월간 계속하여야 한다. 3개월 후부터는 단계적으로 복용량을 줄이도록 하고 이 약 복용량이 1일 1～2정으로 감소되었을 때 치료를 중단하도록 한다. 일반적으로 이 약과 같은 니코틴대체요법제의 6개월 이상의 사용은 권장되지 않는다. 중증 흡연자에 따라서는 재흡연을 피하기 위해 치료기간의 연장이 필요할 수도 있다.
1) 이 약은 완전히 금연하기로 결심한 환자에게만 투여해야 한다. 이 약 사용 중에 담배를 계속 피우면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한 이상반응이 더 자주, 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다. 2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지말 것 <아스파탐 함유제제에 한함> 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것 1) 니코틴 또는 부형제 등 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina: 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증의 심혈관계 질환 환자 3) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자 4) 임부 니코틴은 어떤 형태로도 임신중일 때 투여되어서는 안된다. 니코틴은 태반을 통과하여 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 영향을 미칠 뿐 아니라 동물시험에서 니코틴은 태자의 비특이적 성장 지연 및 골격계 이상을 야기하였다. 따라서 니코틴은 임산부에 투여되었을 때 태아에 해를 미칠 수 있다고 추정된다. 또한 흡연이 모체 및 태아의 건강에 미치는 해로운 영향은 맹백히 확립되어 있다. 그러므로 임산부는 니코틴 대체요법을 실시하지 않고 흡연을 중단하여야 한다. 5) 수유부 니코틴은 치료용량에도 모유중으로 분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 이 약은 수유부에게 사용되어서는 안된다. 6) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성·유효성이 확립되지 않음) 7) 비흡연자 및 일시적 흡연자 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것 1) 활동성식도염, 구강 및 인두염, 위염, 위궤양 및 십이지장궤양 환자 등 소화성궤양 환자 (니코틴을 삼키는 것으로 인하여 이러한 환자의 증상을 악화시킬 수 있다.) 2) 폐색성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압, 동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자 (니코틴은 아드레날린 생성을 촉진할 수 있다.) 3) 고령자, 신·간부전 환자 : 고령자, 신·간부전 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증의 신장애는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다. 4) 당뇨병 환자 (당뇨 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다.) 5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종 환자 (니코틴이 부신에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다.) 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것 이 약은 다른 방법으로 투여된 니코틴 관련 이상반응과 유사한 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이러한 이상반응은 니코틴의 약리학적효과에 기인할 수 있는 것으로 용량의존적이다. 환자들에 의해 보고되는 대부분의 이상반응은 대개 치료 시작 후 첫 3-4주 동안 발생하는 것으로 알려져 있다. 1) 때때로 치료초기에 이 약 중의 니코틴은 경미한 인후자극, 타액분비증가를 일으킬 수 있다. 2) 타액 중에 유리되는 니코틴을 과다하게 삼킴으로 인해 처음에 딸꾹질이 생길 수 있다. 3) 치료초기에 경미한 소화불량 또는 속쓰림 등의 소화불량 경향이 생길 수 있습니다. 이러한 증상은 천천히 녹여서 복용함으로써 극복할 수 있다. 4) 담배연기를 흡입한 습관이 없었던 개인에 따라서는 이 약의 과다복용으로 구역, 실신, 두통이 나타날 수 있다. 5) 때때로 어지러움, 두통 및 구역, 복부팽만, 딸꾹질, 상복부염, 구강건조, 구강 및 식도자극감이 나타날 수 있다. 6) 드물게 심계항진, 심방성 부정맥이 나타날 수 있다. 7) 보고된 어지러움, 두통 불면과 같은 증상은 금연과 연관된 금단증상에 의해 나타날 수 있으며, 또한 니코틴 공급 불충분으로 인해 나타날 수도 있다. 8) 금연과 관계되어, 입술헤르페스가 나타날 수 있으나, 니코틴치료와의 관계는 불명확하다. 환자는 금연 후 계속해서 니코틴의존증을 경험할 수 있다. 5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항 1) 이 약은 트로키제이므로 씹거나 그대로 삼키지 말고, 입안에서 가능한 한 약 30분에 걸쳐 완전히 녹을 때까지 천천히 빨아서 복용하도록 한다. 2) 상호작용 3) 과량투여시의 처치 6. 저장상의 주의사항 1) 매우 소량의 니코틴용량도 어린이에게 위험하며, 치명적일 수 있는 심한 중독증상을 야기 할 수 있으므로, 반드시 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
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