니코틴폴라크리렉스, 분량 : 10.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : 니코틴으로서 2.0mg, 비고 :
흡연 충동이 있을 때 마다 "쉬어가며 씹기" 방법에 따라 천천히 씹는다. 이 방법에 따라 30분간 껌을 씹은 후에는 사용한 껌을 버린다. 하루 총 사용량이 15개를 넘지 않도록 한다. 니코틴은 구강 점막을 통해 흡수되며, 니코틴을 삼키는 경우 간에 의해 분해된다. 행동요법, 상담 및 심리적 지지요법을 함께 사용하는 경우 일반적으로 금연 성공률이 향상된다. * 껌 씹는 방법 – “쉬어가며 씹기” 1) 니코레트 껌 1개를 입안에 넣고 수초 간격으로 천천히 씹는다. 2) 강한 맛이나 약간의 얼얼한 느낌이 느껴질 때까지 씹은 후, 강한 맛이나 얼얼한 느낌이 진정될 때까지 껌을 잠시 볼 안에 둔다. 3) 다시 천천히 껌을 씹고, 위와 같이 반복한다. 4) 이와 같은 방법으로 30분간 계속 씹는다. 5) 껌의 맛에 익숙해지면, 필요에 따라 씹는 속도를 증가시킨다. [금연: 담배를 끊고자 하는 경우] 성인 (18세 이상): 금연 시도자는 니코레트 껌을 사용하는 동안 완전히 금연하기 위해 모든 노력을 기울여야 한다. 완전한 금연을 유지하기 위해 흡연 충동이 있을 때마다 니코레트 껌을 사용한다. 통상 하루에 2mg 껌 혹은 4mg 껌으로 8~12개를 씹고, 하루 총 사용량이 15개를 넘지 않도록 한다. 흡연에 대한 욕구가 점차 감소되면 1일 수량을 줄이면서 투여한다. 일반적으로 3개월간의 투여로서 충분하다. 니코틴 껌 4mg 사용자의 경우, 치료의 금단증상이 생길 때 2mg 껌을 사용하면 도움이 된다. 흡연 욕구가 갑자기 다시 생길 수 있기 때문에, 항상 여분의 껌을 지니고 있도록 한다. 금연을 위해 니코틴 대체요법제를 총 9개월 이상 사용하게 될 경우 의료전문가의 도움 및 상담을 받도록 한다. [흡연량 감소: 흡연량/횟수를 줄이고자 하는 경우] 성인 (18세 이상): 흡연 충동을 조절하고 흡연 간격을 늘이고자 할 때 니코레트 껌을 사용한다. 니코레트 껌을 사용하는 동안 흡연량을 최대한으로 줄이기 위해 모든 노력을 기울여야 한다. 니코레트 껌 사용 후 6주까지도 일일 흡연량이 줄어들지 않으면 의료전문가의 상담을 받도록 한다. 마음의 준비가 되는 즉시 금연 시도를 하되, 치료 시작 후 6개월이 지나지 않도록 한다. 치료 시작 후 9개월까지 금연 시도가 어려운 경우 의료전문가의 상담을 받도록 한다. 금연 시도를 할 경우 위의 [금연: 담배를 끊고자 하는 경우] 중 "성인"에 대한 부분을 참고한다.
1) 이 약은 보철 및 틀니에 달라붙을 수 있고, 드문 경우에 손상시킬 수 있다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina: 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증의 심혈관계 질환 환자 3) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자 4) 임산부 5) 수유부 6) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성‧유효성이 확립되지 않음) 7) 비흡연자 및 일시적 흡연자 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것 1) 위염, 위궤양 및 십이지장궤양 환자 2) 폐색성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압, 동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자 3) 고령자, 신‧간부전 환자 : 고령자, 신‧간부전 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증의 신장애는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다. 4) 당뇨병 환자 (당뇨 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다.) 5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종 환자 (니코틴이 부신에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다.) 6) 의치를 한 흡연자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것 원칙적으로 이 약은 흡연이나 다른 방법으로 니코틴이 투여되었을 때와 유사한 이상반응을 나타낸다. 이 약으로 도달되는 최고 혈중 니코틴 농도는 흡연시에 비해 낮고 상하변동이 적으므로, 이 약으로 치료중 나타나는 니코틴 관련 이상반응은 흡연시보다 덜 뚜렷하며, 금연시의 금단 증상들과 구분하기 힘들다. 환자에 의해 보고된 대부분의 이상반응은 대개 치료 시작 첫 3-4주에 나타났다. 이 약의 이상반응은 주로 씹는 방법이 잘못되었거나 니코틴의 용량-비례적인 약리학적 영향으로 인해 발생하였다. 현기증, 두통 및 수면장애와 같은 일부 증상은 금연시의 금단증상으로 분류될 수 있다. 금연 이후에 구강궤양의 발생빈도가 증가할 수 있으나 인과관계는 명확하지 않다. 니코틴 의존성이 지속될 수 있으나, 흡연에 비해서는 낮은 수준이다. 1) 중추신경계 : 두통, 현기증, 수면 장애, 불안, 감정의 불안정, 초조, 비정상적인 꿈, 혼몽, 동요, 집중장애, 피로, 편두통, 연축, 하지경련 2) 심혈관계 : 혈압의 변화, 고혈압, 심계항진, 가역적 심방세동, 심방부정맥 3) 위장관계 : 구역, 구토, 상복부 통증, 복부 동통, 소화불량, 고창, 위궤양 등의 위장관 장애, 연하 곤란, 구갈, 배변 이상, 변비, 설사, 식욕증가 4) 호흡기계 : 감기 및 인플루엔자 증상, 기침, 인두염, 비염, 부비강염, 상부 호흡기증상, 기관지염, 호흡곤란 5) 피부 : 알러지, 피진, 헤르페스진, 가려움증, 두드러기, 여드름, 홍반 6) 감각기계 : 미각도착, 시야이상 7) 적용부위 : 구강 및 인후의 자극(통증), 턱관절 및 근육의 통증, 치은염 8) 기타 : 월경곤란증, 근육통, 관절통, 치통, 배통, 흉통, 동통, 이통, 안면홍조, 국소부종, 체중증가, 갑상선 기능장애, 임파선 동통, 방광염, 발한증가, 딸국질, 혈관부종과 같은 알레르기 반응 5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항 1) 빨리 씹을 경우 간혹 불쾌한 증상이 나타날 수 있으므로 천천히 씹도록 한다. 2) 이 약 몇 개를 동시에 사용하면 심각한 과용량의 증상을 나타낼 수 있으므로 여러개를 동시에 씹지 않는다. 3) 니코틴은 매우 독성있는 물질이다. 성인 흡연자나 이 약으로 치료중인 성인에게 내약성이 있는 니코틴 용량일지라도 어린이에게는 중증의 중독증상을 일으킬 수 있고, 치명적일 수 있다. 4) 상호작용 5) 과량투여시의 처치 담배 연기는 일산화탄소, 타르 등 다른 독성물질을 함유하고 있기 때문에 니코틴 독성을 흡연으로 인한 것과 직접적으로 비교할 수는 없다. 만성 흡연가들은 내약성의 증가로 인해 비흡연가에게 독성이 나타날 수 있는 니코틴 용량에도 견딜 수가 있다. 6. 저장상의 주의사항 1) 매우 소량의 니코틴용량도 어린이에게 위험하며, 치명적일 수 있는 심한 중독증상을 야기 할 수 있으므로, 반드시 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
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