뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
뉴칼로틴정(L-카르니틴)(수출용) Newcalotine Tab.
이미지
Newcalotine Tab. 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

L-카르니틴, 분량 : 330, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

L-카르니틴, 분량 : 330.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

L-카르니틴, 분량 : 330.0, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

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첨가제
포비돈, 미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 적색40호알루미늄레이크, 적색40호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 콜로이드성이산화규소, 황색203호알루미늄레이크, 황색203호알루미늄레이크, 히프로멜로오스2910, 히프로멜로오스2910, 산화티탄, 산화티탄, 폴리에틸렌글리콜6000, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 포비돈 K-30, 탤크, 오파드라이흰색(20A680000), 오파드라이오렌지(88A630033)
업체명
품목기준코드
200300444
표준코드
8806431000600, 8806431000617
위탁제조업체
명문제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
수출용1 : 주황색의 장방형 필름제피정수출용2 : 주황색의 원형 필름코팅정제수출용3 : 주황색의 필름코팅정제
허가일자
2003년 04월 17일
급여정보
청구코드: 643100060
원 /
ATC코드
A16AA01 levocarnitine 레보카르니틴

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02190]기타의 순환계용약
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.


♦ 용법.용량


1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).

2. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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