치료적 복용 :

- 성인 : 1일 철로서 100~200mg

- 1개월 이상의 유아 및 어린이 : 1일 Kg당 철로서 5~10mg

예방적 복용 :

- 임산부 : 임신 중기 (임신 4개월차 부터) 1일 철로서 50mg

식전 복용이 좋으나, 복용시간과 복용량은 소화기관의 능력(상태)에 따라 조절하여 복용한다.

복용기간 :

- 빈혈을 치료하고, 성인 여성의 경우 600mg, 성인 남성의 경우 1,200mg의 철을 저장할 수

있게 될 때까지 충분한 기간 동안 복용한다.

- 철 결핍성 빈혈 : 저장량 소실에 따라 3~6개월 복용하고, 빈혈이 호전되지 않으면, 복용기간을 연장한다.

- 효과를 위해서는 최소 3개월은 복용해야 한다 : 빈혈(Hb, VGM) 치료와 철분 저장량(혈청철분 트랜스페린 포화도) 회복 기준으로 한다.

2. 철분 결핍의 예방 및 치료 : 임산부, 미숙아, 쌍둥이, 철 결핍모 신생아

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 철 이용 장애(지중해 빈혈, 철불용성 빈혈, 골수부족에 의한 빈혈) 환자

3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의(헤모시데린으로서) 철 함유량이 증가한 상태) 환자

4) 본 의약품은 포도당과 백당을 함유하고 있다. 과당 불내성, 글리코스와 글락토스 흡수 불량 증후군 또는 스쿠라아제/이소말타제 결핍 환자의 경우, 복용하지 말 것

5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

6) 철분 주사제 투여(기절 또는 철 착물로부터 철분의 신속한 방출에 의한 트랜스페린 포화로 인한 쇼크)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 디포스폰산염류

2) 경구용 테트라사이클린계 항생제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 알레르기 반응

3) 구토, 속쓰림, 변비, 설사

4) 경구용 사이클린제제 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로,일정시간(2시간 이상)을 두고 복용할 것

5) 알루미늄제제(염화, 산화, 수화물) 및 칼슘을 동시 복용하는 사람( 이 제제들은 위장관에서 철분 흡수가 감소되므로, 일정시간(2시간) 이상을 두고 복용할 것)

6) 디포스폰산 염류 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 (2시간) 이상을 두고 복용할 것)

6. 과량복용

철 과다 섭취에 의한 케이스가 2세 미만의 소아에 대해 보고되었다 : 종합적 증상으로 가벼운 염증, 위장자극 징후와 대부분 구토, 토사 및 쇼크 상태가 수반되었다. 가능한 한 신속히 1% 중탄산나트륨으로 위를 세척해야 한다.

킬레이트제 사용은 효력이 있으며, 가장 특수한 방법으로 주로 혈청철 농도가 5μg/ml 이상인 경우 주로 디테록사민을 적용한다. 충격 상태, 탈수증상 및 산성계 이상인 경우 고전적 방법으로 치료한다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다.

3) 검은변은 정상적 색상이며, 복용후 일시적으로 치아갈변이 생길수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오ㆍ남용(오용:잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.