주사용나파타트10(메실산나파모스타트)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 주사용나파타트10(메실산나파모스타트)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
주사용나파타트10(메실산나파모스타트)(수출용) Nafatat for Injection 10 (Nafamostat Mesilate)
이미지
Nafatat for Injection 10 (Nafamostat Mesilate) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

메실산나파모스타트, 분량 : 10, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
호박산, 디만니톨
업체명
품목기준코드
200100044
표준코드
8806534008800, 8806534008817, 8806534008824
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
백색의 덩어리 또는 분말이 든 바이알
허가일자
2001년 04월 23일
급여정보
청구코드: 653400880
원 /
ATC코드
B01AX Other antithrombotic agents 기타 항혈전제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
차광밀봉용기,실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


1. 췌장염의 급성증상의 개선 : 1회 10mg을 5% 포도당주사액 500mL에 용해해 약 2시간전후에 걸쳐 1일 1-2회 점적정주 (증감)

2. 범발성혈관내혈액응고증 : 1일량을 5% 포도당주사액 1000mL에 용해해 매시 0.06~0.2mg/kg을 24시간에 걸쳐 정맥내에 지속주입

3. 혈액체외 순환시의 관류혈액의 응고방지 : 체외순환개시에 먼저, 20mg을 생리식염액 500mL에 용해한 액으로 혈액회로내의 세정ㆍ충전을 이행. 체외순환개시후는 매시 20~50mg 을 5% 포도당주사액에 용해해 항응고제주입선에서 지속주입(증감)


♦ 용법.용량


1. 췌장염의 급성 증상(급성 췌장염,만성 췌장염의 급성 악화,수술 후의 급성 췌장염,췌장관 조영후의 급성

췌장염,외상성 췌장염)의 개선

2. 범발성 혈관내 혈액응고증(DIC)

3. 출혈성병변 또는 출혈경향이 있는 환자의 혈액체외 순환시 관류혈액의 응고방지(혈액투석 및 혈장 분리법).


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 : 본제의 성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자

2. 부작용

쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

고칼륨혈증, 저나트륨혈증 : 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 등의 절해질 이상이 나타날 수 있으므로 칼륨함유제제(수액 등), 칼륨 보존성이뇨제 등을 병용하는 경우에는 특히 관찰을 충분히 행하고 이상이 확인될 시에는 즉시 투여를 중지, 적절한 처치를 행한다. 또 고칼륨혈증의 발현으로 인해 부정맥을 유발한 예가 보고되 있다.

과민증 : 가끔 발진, 홍반, 소양감등이 나타날 수 있으므로 이같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

소화기 : 가끔 하리, 오심, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

간장 : 가끔 GOT, GPT, AI-P, 총빌리루빈, LDH의 상승 등이 나타날 수 있다. 또 드물게 황달이 나타날 수 있다.

신장 : 가끔 BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.

혈액 : 가끔 백혈구감소, 혈소판감소, 호산구증대, 혈소판증가가 나타날 수 있다.

혈관 : 가끔 주사부위의 발직, 동통, 종창을 동반하는 혈관염이 나타날 수 있다.

출혈경향 : 드물게 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 경우에는 감량 또는 중지한다.

대사이상 : 드물게 고뇨산혈증이 나타날 수 있다.

기타 : 가끔 두통, 두증감, 전신권태감, 발열, 흉통, 흉부불쾌감, 동계, 근육통, 관절통이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

드물게 쇼크가 나타난 적이 있으므로 관찰을 충분히 행해 쇼크 또는 쇼크를 예지할 수 있는 증상이 나타날 경우에는 즉시 중지하고 적절한 처치를 행한다.

본제에 대해 과민증이 나타날 수 있다.

신장에서 칼륨 배설억제, 나트륨의 배설촉진 등으로 인한 고칼륨 혈증 등의 전해질이상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈청칼륨치등의 전해질 검사를 행해 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다. 특히 칼륨 함유제제 (수액 등), 칼륨보존성 이뇨제 등을 병용하는 경우에는 고칼륨 혈증등의 전해질 이상의 발현에 주의한다. 또 혈청칼륨치의 이상이 확인된 경우에는 심전도 소견등 확인을 충분히 하여 부정맥의 발현에 관해서도 주의한다.

혈액체외순환시의 사용에 즈음해 관찰을 충분히 행해 출혈의 악화가 보일 경우에는 감량 또는 중지한다.

4. 고령자에의 투여 : 일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

5. 임부, 수유부에의 투여

임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하다고 판단될 경우에만 투여한다.

동물실험 (래트)에서 모유중에 이행한다는 것이 보고돼 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

6. 소아에의 투여 : 미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 관한 안정성은 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

조재시

① 용해후는 즉시 사용한다

② 반드시 5% 포도당 주사액 또는 주사용수를 바이알에 가해 완전히 용해한 후 사 용한다.

③ 백탁 또는 결정이 석출된 경우가 있으므로 생리식염액 및 무기염류를 함유하는 용액을 바이알에 직접 가하지 않는다

④ 용해시에는 바이알의 고무마개의 중심에 주사침을 찌른다. 또 18계이지 이상의 굵은 주사침 및 양두침을 사용하는 경우에는 고무 마개 또는 그 일부가 바이알 내에 탈락하므로 특히 주의한다.

투여시 : 혈액체외순환시의 사용에 즈음해 출혈의 상황, 체외순환로내의 잔혈, 응혈 및 전혈응고시간등을 고려해 적절용량을 조절한다.

투여속도 : 정맥 내 및 체외 순환로내에 급속히 주입하는 것은 피한다.

투석기 : AN69 (포리아크릴로니트릴)막에의 흠착성이 높으므로 본제의 사용을 피한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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