뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917) 상세 내용





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기본정보

제품명
뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917) Mutaflor Suspension
이미지
Mutaflor Suspension 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량
· e.coli strain nissle 1917,biomass 5 μL(5μL/mL)

E.coli strain Nissle 1917의 Biomass, 분량 : 0.5, 단위 : 밀리리터, 규격 : 별규, 성분정보 : E.coli strain Nissle 1917로서 10^8 CFU, 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화마그네슘육수화물, 수산화나트륨액 32%
업체명
품목기준코드
200908472
표준코드
8806797002201, 8806797002225, 8806797002218
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액
허가일자
2009년 12월 04일
급여정보
청구코드: 679700220
원 /
ATC코드
A07FA Antidiarrheal microorganisms 설사 방지 미생물

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02370]정장제
주성분코드
C64401ASS
포장단위
1밀리리터/앰플[(1mL/앰플 ⅹ 5개)/박스]
저장방법
기밀용기, 2~8℃에서 냉장보관
유효기간
제조일로부터 12 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


• 설사 :

영아 및 어린이는 1일 1~3mL를 복용한다. 급성설사는 5일까지, 지속성 설사는 15일까지 복용한다.

• 집락형성 예방 :

조산아 및 신생아는 1일 1회 1mL를 최소 5일간 복용한다.

• 자연방어력 증강 :

조산아 및 신생아는 생후 첫 주에는 1일 1회 1mL를 복용하고, 2~3주째는 주 3회 1일 1mL를 복용한다.

영아는 수유 전에, 어린이는 식후에 복용하도록 한다.


♦ 용법.용량


• 영아 및 어린이의 설사

• 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방

• 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대하여 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

그람음성균에 작용하는 항생제, 설폰아미드계 약물 투여 환자 (그람음성균 작용 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.

아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)

- 위장관계 : 매우 흔하게 고창(복용량 감소 시 증상 소실), 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토

- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 두드러기, 알러지 반응, 피부 발진, 홍반, 피부 박리

- 신경계 : 매우 드물게 두통

- 감염 : 조숙아에서의 패혈증

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 설사환자의 경우 탈수의 위험이 있으므로 이 약을 복용하더라도 충분한 물과 전해질의 섭취는 필수적이다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.

3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다. 의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 식약처 의약품안전나라의 "의약품상세정보"를 참고하시기 바랍니다. 본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.


이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은?영아 및 어린이의 설사,?조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방,?조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강에 사용합니다.


이 약은 어떻게 사용합니까?

설사에?영아 및 어린이는 1일 1~3 mL를 복용하십시오. 급성설사는 5일까지, 지속성 설사는 15일까지 복용하십시오.집락형성 예방에 조산아 및 신생아는 1일 1회 1 mL를 최소 5일간 복용하십시오.자연방어력 증강에?조산아 및 신생아는 생후 첫 주에는 1일 1회 1 mL를 복용하고, 2~3주째는 주 3회 1일 1 mL를 복용하십시오.영아는 수유 전에, 어린이는 식후에 복용하도록 하십시오.


이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?


이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 대하여 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에?그람음성균에 작용하는 항생제, 설폰아미드계 약물 투여 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.설사환자의 경우 탈수의 위험이 있으므로 이 약을 복용하더라도 충분한 물과 전해질의 섭취는 필수적입니다.어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여하십시오.2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?


이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

매우 흔하게 고창(복용량 감소 시 증상 소실), 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토,?매우 드물게 두드러기, 알러지 반응, 피부 발진, 홍반, 피부 박리,?매우 드물게 두통,?조숙아에서의 패혈증의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.


이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.