뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물) 상세 내용





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기본정보

제품명
뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물) Mutaflor Capsule
이미지
Mutaflor Capsule 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량
· E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물(E.coli strain Nissle 1917로서 25×10^9 CFU) 14 mg

E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물, 분량 : 14, 단위 : 밀리그램, 규격 : 별규, 성분정보 : E.coli strain Nissle 1917로서 2.5×10^9 CFU, 비고 :

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첨가제
백납, 말토덱스트린, 쉘락, 젤라틴, 트리에틸시트레이트, 이산화티탄E171, 메타아크릴산-메칠메타아크릴레이트코폴리머(1:1), 폴리에칠렌글리콜 4000, 카르나우바 납, 탈크, 탈크, 적색산화제이철 E172
업체명
품목기준코드
200907976
표준코드
8806797002133, 8806797002140, 8806797002102, 8806797002119, 8806797002126, 8806797002157, 8806797002164
위탁제조업체
제형 / 투여경로
경질캡슐제 / 내복
성상
특이한 냄새가 나는 밝은 베이지색 분말이 들어있고, 적갈색 코팅이 되어있는 무색투명한 원통형의 경질캡슐
허가일자
2009년 11월 06일
급여정보
청구코드: 679700210
750원 / 1캡슐
ATC코드
A07E INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS 장내 항염제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
239 [02390]기타의 소화기관용약
주성분코드
593401ACH
포장단위
20캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 2), 50캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 5), 100캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 10)
저장방법
기밀용기, 2~8℃에서 보관
유효기간
제조일로부터 12 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.

궤양성 대장염

1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.

궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.

만성변비

1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.

이 약은 6주까지 투여할 수 있다.


♦ 용법.용량


- 궤양성 대장염의 재발방지

- 만성변비


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2. 이상반응

이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.

아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)

- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토

- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리

- 신경계 : 매우 드물게 두통


3. 상호작용

그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.

5. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우는 보고되지 않았다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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