본 제품의 소독액 조제는 다음 방법에 따른다. 1제(4000 mL)와 2제(270mL)를 혼합하여 사용한다. 2. 사용방법 3. 의료기구의 소독이 완료된 후 기구를 사용하기 전에 과산화수소 잔류검사 스트립 등을 이용하여 반드시 이 약의 잔류성을 확인하여 과산화수소수로서 0.5 ppm 미만임을 확인한다.
인체에 사용하지 말 것. 2. 응급처치 1) 피부에 닿았을 경우 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어 낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다. 2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으 킬 수 있다. 3) 증기를 흡입하였을 경우 즉시 신선한 공기가 있는 장소로 이동하고 전문의와 상담한다. 4) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구 토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 제1제는 아세트산류의 강한 자극성 냄새가 있으므로 환기시설이 있는 곳에서 보관 및 사용할 것. 소독액의 조제는 전용 장치를 이용하거나 통풍이 잘되는 시 설을 이용하여 가능한 한 증기의 흡입을 피할 것. 조제된 소독액을 사용 및 보관할 때에는 뚜껑이 있는 용기 등을 사용하여 증기의 확산을 막음과 동시 에 환기에 주의할 것. 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려 할 것. 2) 눈에 절대 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하 여 취급할 것. 소독액의 조제 등 제1제를 취급하는 경우 세안할 수 있는 설비 가 있는 장소 및 세안용 물을 준비한 후 실시할 것. 눈에 들어갔을 경우에는 다량의 물로 씻은 후, 전문의의 처치를 받을 것. 3) 제1제를 취급 시 발생하는 증기는 눈 및 호흡기 등의 점막을 자극하므로 보 호안경, 마스크 등의 보호장구를 착용하고, 흡입 또는 접촉하지 않도록 주의 할 것. 제1제 및 소독액을 다룰 때에는 항상 환기에 주의할 것. 4. 적용상의 주의 1) 과아세트산 농도가 0.2% 이하에서는 충분한 효과를 얻을 수 없으므로 사용 전에 화학적 인디케이터 (예: HEMOCHECK Peracetic acid 2000, PERACID TEST) 등을 이용하여 과아세트산 농도 (0.2% 이상)를 확인할 것. 2) 기기에 부착되어 있는 혈액 및 체액 등의 유기물은 본 제제의 효력이나 안정 성에 영향을 미칠 우려가 있고, 생체에서 기인한 염화물로 인해 기구에 녹이 슬거나, 품질이 저하될 우려가 있으므로, 소독 전에 충분히 세정하여 눈에 보 이는 오염 물질을 제거할 것. 내시경 등 구조가 복잡한 기구의 세정방법은 제 조사가 추천하는 방법을 따를 것. 3) 기구에 남아 있는 수분에 의한 본 제제의 효력이나 안정성에 영향을 미칠 우 려가 있으므로 세척 후 물기를 충분히 제거한 후 조제된 소독액에 적실 것. 4) 과아세트산의 잔류 여부를 요오드화칼륨녹말지 또는 화학적 인디케이터(예:Renal Check PX)로 확인할 것. 잔류가 확인된 의료기기는 헹굼 시간 연장 등, 적절한 헹굼 방법을 설정하여 잔류가 없다는 것을 확인할 것. 5) 포자의 사멸을 목적으로 사용하는 경우에는 10분 이상 담가둘 것. 기구 및 기계에 따라서는 녹이 슬거나, 변성이 될 수 있으므로 연속 1시간을 초과하여 사용하지 말 것. 6) 반복사용에 의해 천연고무ㆍ생고무에 금이 가는 등 변성이 될 수 있으며, 살균 효과도 저하되므로 의료기기에 천연고무 및 생고무로 구성되어 있는지 확인 할 것. 7) 기구의 금이 가있는 경우나 녹이 있는 경우는 원하는 소독 효과를 얻기 어려 우므로, 금이 있거나, 녹슨 기구에는 사용하지 말 것. 8) 세척ㆍ소독 시에는 감염성 물질 및 소독액의 부착이나 흡입을 막기 위해 고무 장갑, 가운, 마스크, 보호안경 등의 보호 장비를 착용할 것. 5. 보관 및 취급상의 주의 1) 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울일 것. 2) 피펫 등을 사용하여 소독액을 제조할 때 입으로 흡인하여 조제하지 말 것. 3) 조제된 소독액에 적실 때에는 뚜껑이 있는 용기를 사용하고 사용 중에는 뚜 껑을 닫을 것. 4) 조제된 소독액은 뚜껑 있는 용기에 넣어 직사광선을 피하여 실온에서 보관할 것. 5) 제2제는 과포화용액 상태로 되어 있으므로 결정이 석출될 수 있다. 결정이 석출된 경우에는 온탕에서 가온하여 용해시켜 사용할 것. 7) 조제된 소독액은 과아세트산의 농도가 0.2%가 될 때까지 사용할 수 있다. 8) 수분이나 유기물이 있을 때에는 소독액 내의 유기성분 농도가 저하가 촉진되 므로 사용 전에 과아세트산 농도가 0.2% 이상인 것을 확인할 것. 9) 본 제품은 산성이므로, 차아염소산염등의 염소계제제와 혼합하면 염소가스가 발생하므로 혼합하지 말 것. 11) 폐기방법 6. 기타 1) 마우스 피부에 적용한 비임상실험에서 과아세트산은 약한 발암성이 보고 되어있다. 2) 마우스에 과아세트산 에어로졸을 흡입시킨 비임상실험에서 폐종양이 보고 되어있다.
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