멀프리구강용해필름(메클리진염산염수화물)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 멀프리구강용해필름(메클리진염산염수화물)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
멀프리구강용해필름(메클리진염산염수화물)(수출용) Mul-Free Oro-dispersible film(Meclizine hydrochloride)
이미지
Mul-Free Oro-dispersible film(Meclizine hydrochloride) 의약품 이미지
전문/일반
일반
성분/함량

메클리진염산염수화물, 분량 : 25, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
산화티탄, D-만니톨, 폴리소르베이트20, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨
업체명
품목기준코드
202005037
표준코드
8806456054404, 8806456054411
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름
허가일자
2020년 07월 13일
급여정보
청구코드: 645605440
원 /
ATC코드
R06AE05 meclozine 메클로진

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[02350]최토제, 진토제
주성분코드
포장단위
2매/상자[(1매/알루미늄 파우치 x 2)]
저장방법
차광기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃) 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


12세 이상 청소년 및 성인 :

1일 1회 1∼2매를 혀 위에 놓고 녹여서 복용한다. 녹은 후에는 입안에 머금지 않고, 바로 삼키도록 한다.

멀미의 예방에는 승차 1시간 전에 복용한다.


♦ 용법.용량


멀미에 의한 어지러움ㆍ구역ㆍ구토의 예방 및 완화


♦주의사항(일반)


1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

5) 12세 미만의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 알코올, 진정제, 정신안정제(졸음 증상을 증가시킬 수 있다.)

2) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진해거담제

3) 모노아민산화효소(MAO) 저해제(이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 천식환자, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

4) 12세 이상 청소년(다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

어지러움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔) 어려움 및 구강(입안)건조증상의 증가 혹은 지속 증상이 있을 경우.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

4) 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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