모다케민정주피내주사용(세프타지딤수화물)(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 모다케민정주피내주사용(세프타지딤수화물)(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
모다케민정주피내주사용(세프타지딤수화물)(수출용) Modakemin Inj. for I.V. S.C. (Ceftazidime hydrate)(for export only)
이미지
Modakemin Inj. for  I.V. S.C. (Ceftazidime hydrate)(for export only) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

세프타지딤수화물, 분량 : 0.6, 단위 : 밀리그램, 규격 : JP, 성분정보 : , 비고 : 역가, 오수화물

동일성분 의약품 보기

첨가제
생리식염주사액, 건조탄산나트륨
업체명
품목기준코드
200501171
표준코드
8806419008208, 8806419008215, 8806419008222
위탁제조업체
제형 / 투여경로
/
성상
흰색 또는 담황백색의 분말 및 덩어리가 든 무색투명한 앰플과 용제앰플및 대조액 앰플로서 각각 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플로 구성된 세트제
허가일자
2005년 09월 15일
급여정보
청구코드: 641900820
원 /
ATC코드
J01DD02 ceftazidime 세프타지딤

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[06180]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
주성분코드
포장단위
자사포장단위
저장방법
밀봉용기, 실온(1-30℃)에서 차광보관
유효기간
제조일로부터 24 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


이 약을 첨부된 용해액 2mL로 용해하여 300㎍(역가)/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내주사한다.

또, 대조로서 첨부된 대조액 약 0.02mL를 시험액 주사부위에서 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.

<판정방법>

시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15~30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.

- 판정기준

1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상

2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만

또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.

- 처치

1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.

2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.


♦ 용법.용량


모다케민 정주용 500mg 및 1.0g 투여시 피내반응에 사용한다.


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질 환자

3. 이상반응

드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진한다.

2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창ㆍ가려움, 발적, 전신의 발진ㆍ가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.

5. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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