모아프리점안액(수출용) 의약품 상세정보

효능효과, 주의사항, 유효기간 등 모아프리점안액(수출용) 상세 내용





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기본정보

제품명
모아프리점안액(수출용) Moafree Eye Drop(for export)
이미지
Moafree Eye Drop(for export) 의약품 이미지
전문/일반
전문
성분/함량

토브라마이신, 분량 : 3, 단위 : 밀리그램, 규격 : USP, 성분정보 : , 비고 : 역가

덱사메타손, 분량 : 1, 단위 : 밀리그램, 규격 : KP, 성분정보 : , 비고 :

동일성분 의약품 보기

첨가제
염화나트륨, 멸균정제수, 포비돈, 황산, 티록사폴, 무수황산나트륨, 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물
업체명
품목기준코드
201403364
표준코드
8806448052401, 8806448052418
위탁제조업체
대우제약(주)
제형 / 투여경로
/
성상
투명 플라스틱 용기에 든 흰색의 현탁성 점안액
허가일자
2014년 07월 24일
급여정보
청구코드: 644805240
원 /
ATC코드
S01CA01 dexamethasone and antiinfectives 덱사메타손 및 항감염제

ATC 코드분류 보기

식약처분류명(효능군)
[01310]안과용제
주성분코드
포장단위
5밀리리터/병
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월


TOP
전체
효능.효과
용법.용량
주의사항(일반)
주의사항(전문가)
상호작용
e약은요
연령금기
병용금기
효능군중복주의
임부금기
노인주의
용량주의
투여기간주의


♦ 효능.효과


성인 : 이 약을 4-6시간 간격으로 결막낭내에 1-2방울 점안한다.

초기 24-48시간 동안은 2시간 간격으로 1-2방울 투여하고 증상이 개선되면 점차 감량하

조기에 투여중지하지 않는다.


♦ 용법.용량


1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증 :

• 포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소양성 및 음성균포함), 페니실린내성균 등

• 일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균

• 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라 모르가니균, 대부분의 심상변형균, 헤모필루스 인플루엔자균, 헤모필루스 에집티우스균, 결막염 호염균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속

2. 다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환 :

표재성 세균감염, 안검 및 안구 결막ㆍ각막, 안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질ㆍ방사선ㆍ열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해


♦주의사항(일반)


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 소아, 수유부

2. 부작용

1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적 등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다.

2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력ㆍ시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총 혈청농도를 모니터링해야하며, 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 눈의 급성 화농성 감염시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다.

5) 스테로이드의 장기 연용시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막 궤양시 진균감염을 의심해야하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다.

6) 과량투여시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.

7) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 장기연용에 의해 진균 등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다.

2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다.

3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다.

4) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이룰 수 있으므로 다음 주의가 필요하다.

- 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

- 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

- 수두 또는 홍역의 병력과 예방 접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

5) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

4. 임부에 대한 투여

임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

6. 적용상의 주의

1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

♦주의사항(전문가)



♦e약은요


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